نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الثالث حول لقاحات COVID-19. البيانات التي تم جمعها وتحليلها تتعلق بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 مارس 2021 للقاحات الثلاثة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية.

في الفترة قيد النظر ، تم استلام 46.237 تقريرًا من إجمالي 9.068.349 جرعة تم إعطاؤها (معدل الإبلاغ 510 لكل 100.000 جرعة) ، منها 92,7٪ أشارت إلى أحداث غير خطيرة ، والتي تم حلها تمامًا ، مثل الألم في موقع الحقن. ، حمى ، وهن / تعب ، آلام عضلية.

تتوافق التقارير الجادة مع 7,1٪ من الإجمالي ، بمعدل 36 حدثًا خطيرًا لكل 100.000 جرعة يتم تناولها ، بغض النظر عن نوع اللقاح والجرعة (الأولى أو الثانية) والدور السببي المحتمل للتلقيح.

معظم التقارير تتعلق بلقاح Comirnaty (81٪) ، وهو الأكثر استخدامًا حتى الآن في حملة التطعيم (68٪ من الجرعات المعطاة) ، مع زيادة في التقارير الخاصة بلقاح Vaxzevria (17٪) بعد الزيادة في استخدام هذا اللقاح (27٪ من الجرعات المعطاة). تمثل التقارير المتعلقة بلقاح Moderna بدلاً من ذلك 2٪ من الإجمالي وتتناسب مع العدد المحدود من الجرعات المعطاة (5٪).

معظم الأحداث المبلغ عنها تحدث في نفس يوم التطعيم أو في اليوم التالي (87٪ من الحالات).

بالنسبة لجميع اللقاحات ، فإن أكثر الأحداث الضائرة المبلغ عنها هي الحمى ، والصداع ، وآلام العضلات / المفاصل ، وآلام موقع الحقن ، والقشعريرة والغثيان ، بما يتماشى مع المعلومات المعروفة عن اللقاحات المستخدمة حتى الآن في إيطاليا.

يتم التركيز على أحداث الانصمام الخثاري بعد تناول Vaxzevria. حدثت حالات نادرة جدًا من الجلطات الدموية المرتبطة بانخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم خلال أسبوعين من التطعيم. من إجمالي 2 حالة دخلت في حالة اليقظة Eudravigilance في إيطاليا ، تم الإبلاغ عن 62 حالات (مع حالتي وفاة) من تجلط الجيوب الوريدية داخل الجمجمة (CSVT) حتى 7 مارس 22 و 2021 حالات (مع وفاة شخصين) من تجلط العديد من الأوعية الدموية في مكتب غير نمطي من بين 4 مكتبًا مدرجًا في شبكة المراقبة الأوروبية في نفس الفترة. يتم إجراء التحقيق على المستوى الوطني لهذه التقارير بدعم من "مجموعة العمل لتقييم مخاطر التخثر من اللقاحات المضادة لـ COVID-24" ، المكونة من بعض الخبراء الوطنيين الرائدين في التخثر والتخثر.

تخضع الأحداث الضائرة غير المعروفة للتحقيق المستمر على المستوى الوطني والأوروبي.

AIFA: التقرير الثالث عن مراقبة لقاحات COVID-19