تنشر AIFA تقرير Vaccini 2017

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) تقرير لقاحات 2017 على البوابة المؤسسية ، والذي يصف جميع ردود الفعل السلبية المشتبه بها المدرجة في 2017 في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي (RNF) ، بما في ذلك تلك الناشئة في السنوات السابقة.

"مع نشر تقرير 2017 ، تواصل AIFA عملية الشفافية التي تم إطلاقها بالفعل ، حيث توفر بيانات وتحليلات دقيقة توضح مرة أخرى أن اللقاحات هي من بين أكثر الأدوية أمانًا والسيطرة عليها. من تقييم التقارير - يؤكد المدير العام ، ماريو ميلازيني - لا توجد قضايا تتعلق بالسلامة يمكن أن تغير نسبة فائدة الفائدة للقاحات المستخدمة. من المرجح أن يبلغ العاملون الصحيون والمواطنون عن ردود الفعل السلبية المحتملة من خلال الشبكة الوطنية لوقاية الأدوية المنتشرة في جميع أنحاء البلاد ، وذلك بفضل الوعي المتزايد بهذه القضايا. ومع ذلك ، فإن التقارير التي تم فحصها تتعلق ، في معظم الحالات ، بردود الفعل المعروفة ، ليست خطيرة ، وفي أي حال تم تضمينها ضمن التأثيرات غير المرغوب فيها المحتملة للأوراق التوضيحية لكل منتج ".

حول 80٪ من التقارير التي نشأت في 2017 تم تصنيفها على أنها "غير خطيرة" تمشيا مع السنوات السابقة.

تمثل التقارير الخاصة باللقاحات (6.696،16) 2017٪ من إجمالي التقارير الخاصة بالأدوية واللقاحات التي تم إدخالها في عام 57 وتأتي بشكل أساسي من العاملين الصحيين غير الطبيين (21,4٪). تليها تقارير الأطباء (13,2٪) والمواطنين / المرضى (XNUMX٪).

كانت أكثر ردود الفعل السلبية وصفًا هي الحمى ، والتفاعلات المحلية ، وردود فعل الجلد المعممة ، و hyperpyrexia. كانت التفاعلات الأقل شيوعًا هي الإثارة / التهيج ، وحالات الحساسية ، والتقيؤ ، والألم ، والبكاء والصداع ، وعادة ما يتم الإبلاغ عنها في نشرة عبوات المنتج. كانت حالات الحساسية وردود الفعل الجلدية العامة أقل تواترا للقاحات الإلزامية.

وكانت التقارير عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها خطيرة نادرة، وكانت في معظم الحالات عابرة، مع حل كامل للحدث المبلغ عنها ولا تتعلق بالتطعيم.

ينبغي التأكيد على أن تعريف "التفاعل الشديد" يشمل أيضًا الاستشفاء ، وكل حدث سريري كبير وحالات عدم الفعالية.

تنشر AIFA تقرير Vaccini 2017