تُعلم AIFA أن Questran® الطبي ، في الصيغة الموجودة في أكياس مسحوق 4 g للتعليق الفموي (AIC 023014018) ، لم يعد ناقصًا في الإقليم الوطني ، وفقًا لما تم إبلاغه من قبل الشركة التي تحمل ترخيص التسويق.
من أجل حماية الصحة العامة وفي ضوء حقيقة أن النقص قد أثر أيضًا على البلدان الأخرى التي يتم فيها تسويق Questran® ، فقد طلبت وكالة الأدوية الإيطالية مع ذلك الحظر المؤقت لصادرات جميع عبوات الدواء ، من أجل ضمان توافر كميات كافية لتلبية احتياجات الرعاية لجميع المرضى.
يحتوي Questran® ، الذي يحتوي على المكون النشط كوليستيرامين هيدروكلوريد ، على فئة العقاقير المعروفة باسم عصارات حمض الصفراء ويُشار إلى أنه يخفض مستويات الكوليسترول في الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول في الدم ، مع ارتفاع الكولسترول في الدم المرتبط بفرط الدهون الثلاثية في الدم عندما تكون المشكلة الأولى العلاجية الرئيسية ، في المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج الغذائي وحده ، وكذلك للحد من الحكة المرتبطة انسداد جزئي في القناة الصفراوية.
صاحب ترخيص التسويق (AIC) هو شركة الأدوية Cheplapharm Arzneimittel GMBH ، التي تقوم بتسويقها في إيطاليا وبلجيكا وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وهولندا والأرجنتين والبرازيل. إن AIFA و Cheplapharm Arzneimittel GMBH على اتصال دائم لحل أي مشاكل تتعلق بتحقيق أقصى قدر من الوضوح في توزيع العبوات المتاحة الآن في جميع أنحاء الأراضي الوطنية.
في أعقاب حالة النقص السابقة ، يمكن توليد طلب مرتفع على الحزم المتاحة الآن لفترة أولية قصيرة. لذلك ، توصي الوكالة بمقاربة واعية لاقتناء الدواء وتحث على تجنب الاندفاع في الإمداد.