بعد تحقيق معمق أجرته اللجنة الفنية العلمية ولجنة الأسعار والسداد ، وافق مجلس AIFA على تسويق أدوية جديدة عالية الفعالية لعلاج التليف الكيسي (CF) ، وهو مرض وراثي وراثي يصيبه تقريبًا. طفل واحد لكل 2.500 ولادة. الحداثة الرئيسية هي مزيج من عقارين: كفتريو ، وهو مزيج من ثلاثة مكونات نشطة (إيفاكافتور / تيزاكافتور / إلكساكافتور) وكاليديكو (إيفاكافتور). حاليًا ، تم تسجيل ومتابعة أكثر من 5.000 مريض في بلدنا. ستكون الأدوية متاحة ، على حساب NHS ، لجميع المرضى الذين يقعون ضمن المؤشرات المعتمدة من قبل EMA ، بعد النشر في الجريدة الرسمية ، والمتوقع بحلول 3 يوليو 2021.
"هذه خطوة مهمة إلى الأمام في علاج التليف الكيسي ، والذي لم تتوفر فيه حتى الآن سوى علاجات فعالة جزئيًا. وبفضل الاتفاق الذي تم التوصل إليه ، فإن NHS ستوفر هذا الدواء مجانًا لجميع المرضى الذين يوجد دليل على فائدتهم "، كما أشار المدير العام ، نيكولا ماغريني.
تمثل هذه الموافقة تحسينًا مهمًا في تشخيص التليف الكيسي ، وهو أمر متوقع للغاية من قبل المرضى المصابين بالمرض ، نظرًا للقيمة المبتكرة للأدوية المصرح بها.
أدت عملية الموافقة على الأدوية الجديدة الخاضعة للترخيص إلى قيام هيئات الوكالة بالتفكير في القدرة على التحكم في الابتكار وتحسين كفاءة تخصيص الموارد على النحو المتوخى في وثيقة "الحوكمة الصيدلانية" لميثاق الصحة 2019-2021. في هذا الصدد ، وبالنظر أيضًا إلى مهام ووظائف الاستشارات الفنية العالية للحكومة والمؤتمر الدائم للعلاقات بين الدولة والأقاليم والمقاطعات المستقلة بشأن سياسات المخدرات ، سترسل AIFA تقريرًا إلى أصحاب المصلحة المؤسسيين من أجل تحليل عميق.
واختتم رئيس مجلس الإدارة ، جورجيو بالو ، "الأمل هو ألا يُنظر إلى الالتزام بالإنفاق على الأدوية المبتكرة بالنسبة للبلد على أنه مجرد تكلفة ، بل هو عامل استثمار في الصحة والبحث والتطوير".
