تم نشر الدعوة #AIFA 123 للبحث المستقل عن المخدرات اليوم في الجريدة الرسمية (السلسلة العامة رقم 28 من 05 / 2019). تمت الموافقة على هذا الإعلان من قبل مجلس إدارة الوكالة في 2018 أبريل الماضي ، وهو ينص على تخصيص 19 مليون يورو لتمويل المشاريع البحثية التي تتم في المجالات المواضيعية التالية التي حددتها الوكالة:
- الأمراض النادرة
- الدراسات السريرية التي تسيطر عليها المقارنة
- خلية T مستقبلة مستضدخيمي (خلايا CAR-T)
"تعتبر AIFA دعم البحث المستقل استثمارًا لاكتساب المعرفة حول فعالية وسلامة وملاءمة استخدام الأدوية ، خاصة في المجالات التي لم يتم استكشافها بعد أو لم يتم استكشافها بشكل كافٍ من خلال البحث الربحي. - يقول المدير العام ، لوكا لي باسي - لهذا السبب ، وتماشيًا مع المبادئ التوجيهية للحوكمة الصيدلانية الجديدة ، تهدف دعوة AIFA 2018 إلى إنشاء أدلة ذات تداعيات ملموسة على المرضى وعلى خدمة الصحة الوطنية في بعض القضايا التي تعتبرها الوكالة ذات الأولوية ، مثل الأمراض النادرة ، والدراسات المقارنة للفعالية والأمان بين الأدوية الخاصة بأمراض الأمراض الوبائية والسريرية عالية الصلة بالرعاية وعلاجات CAR-T المتقدمة الجديدة ".
يجب إحالة مقترحات الدراسة حصريًا إلى أحد المجالات المواضيعية المدرجة في الإشعار باعتبارها المجال الرئيسي للبحث. يُسمح بعرض الدراسات التدخلية السريرية ودراسات الرصد والتحليل التلوي.
الحد الأقصى للمبلغ الذي يمكن تمويله لكل مشروع هو 1,5 مليون للدراسات التدخلية ، 500 ألف للدراسات الرصدية و 75 ألف للتحليلات التلوية.
يجب إرسال الطلبات ، باللغة الإنجليزية تمامًا ، حصريًا عبر الإنترنت من خلال النظام الذي يمكن الوصول إليه على الرابط http://aifa.cbim.it/ في موعد لا يتجاوز 18.00 ساعة من 30 July 2019.
بالنسبة للطلبات المتعلقة بطلب الطلبات وإجراءات تقديم الطلبات ، يتوفر عنوانان لموضوعات ذات طابع علمي-تنظيمي أو تقني ، على التوالي:
- الدعم التنظيمي والعلمي: وكالة المخدرات الايطالية
هاتف 0039 06 5978 4225 ؛ 0039 06 59784430 (من الاثنين إلى الجمعة 10: 00 - 16: 00) البريد الإلكتروني: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- الدعم الفني: اتحاد الهندسة الحيوية والمعلوماتية الطبية (CBIM)
هاتف 0039 0382 528759 (من الاثنين إلى الجمعة: 9: 00 - 18: 00) البريد الإلكتروني: aifa@cbim.it
يتوفر نص مكالمة AIFA 2018 مع المرفقات ذات الصلة وإرشادات تقديم الطلبات على الصفحة التالية: http://www.aifa.gov.it/node/24305/