كجزء من حالة الطوارئ الوبائية من فيروس كورونا ، شجعت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) ، من خلال دعوة محددة ، على تمويل بعض الدراسات للحصول على أدلة جديدة حول فعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في علاج المرضى المصابين بـ COVID- 19 في مرحلة مبكرة من المرض ، ولم يتم إدخالهم إلى المستشفى وما إذا كان لديهم عوامل خطر قد تؤدي إلى تفاقم الإنذار أم لا.
"AIFA - يلاحظ المدير العام ، Nicola Magrini - قد تعهد بتخصيص جزء من الأموال البحثية لصالح الدراسات السريرية المستقلة المفيدة لفهم أفضل للدور العلاجي لهذه العائلة من الأدوية ولتعزيز تقييمات الفعالية المقارنة بين مختلف الكائنات وحيدة النسيلة. يشهد العدد الكبير من مقترحات التجارب السريرية التي تم تلقيها على حيوية منصات البحث التعاوني في إيطاليا ".
وشهدت الدعوة البحثية ، التي اختتمت في 15 فبراير ، تقديم 14 بروتوكول بحث تم قبولها جميعًا بالإجماع في مراحل التقييم اللاحقة ، بعد التقييم الأولي للامتثال للمتطلبات.
ولأغراض التمويل ، حظيت المشاريع التي برزت من حيث جدواها وتشغيلها العملي ، وبالتالي من أجل إمكانية تحويل النتائج إلى ممارسة سريرية حقيقية من وجهة نظر استراتيجية لخدمة الصحة الوطنية ، بامتياز.
ستحصل بروتوكولات البحث الأربعة الفائزة في الدعوة على التمويل الذي تروج له AIFA بمبلغ يتجاوز 4 مليون يورو. تمت الموافقة على نتيجة التقييم وتمويل الدراسات من قبل مجلس إدارة AIFA.
تتميز المشاريع المختارة للتمويل بقيمة علمية عالية ولديها القدرة على المساهمة بشكل مفيد في التحديد الكامل لدور العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة في منع التقدم إلى أشد أشكال COVID-19. أعتقد أن هذه المبادرة التي روجت لها AIFA ، والتي تتفق مع نهج البحث السريري الصارم لهذا الخيار العلاجي ، يجب التأكيد عليها كعنصر مؤهل للبلد "، كما يقول فرانكو لوكاتيللي ، رئيس اللجنة التي قامت بتقييم المشاريع.
