(بقلم فرانشيسكو ماتيرا) أطلقت بريطانيا العظمى أول لقاح مرخص فايزر- بيوانتكبينما من المتوقع في أوروبا الحصول على بيانات علمية وتقييمات من الهيئة التنظيمية لـ Ema. ومع ذلك ، ذكرت الهيئة التنظيمية البريطانية MHRA أن اللقاح فعال وآمن ، حيث طلب بالفعل 40 مليون جرعة.

وزير الصحة ، روبرتو سبيرانزا تحدث في مجلس النواب عن خطتنا ، وتوقع بعض الأرقام ، وبالتالي ستحصل إيطاليا على 28,2 مليون جرعة في الربع الأول ، و 57,2 في الثاني ، و 74 في الثالث ، و 39,4 في الربع الرابع و 8 في الربع الأول من عام 2022 إجمالاً نحن نتحدث عن 202.573.000 جرعة. الهدف المنشود هو أنه في يوليو 2021 يمكننا تحصين ما لا يقل عن 20 مليون إيطالي.

كما حددت إسبيرانزا أنه ستكون هناك حملة إعلامية "مخصص"وهذا سيكون اللقاح مجانيًا ويتم إعطاؤه على أساس تطوعي. سيتم التوزيع من قبل موظفي وزارة الدفاع. بالنسبة للجهاز التنظيمي ، سيتم استدعاء ما لا يقل عن 20 ألف طبيب وممرض ومساعد صحي اجتماعي وموظف إداري ، كما سيتم استدعاء آلاف الشباب المسجلين في السنوات الأولى من مدارس التخصص. الفئات الأولى التي سيتم تطعيمها بما يلي: العاملين الصحيين (1.404.037) المقيمين وموظفي RSA (570.287) الناس فوق 80 (4.442.048،13.432.005،65). يضاف إلى هؤلاء 79،7.403.578،XNUMX أشخاص تتراوح أعمارهم بين XNUMX و XNUMX عامًا ، و XNUMX،XNUMX،XNUMX شخصًا مصابًا بمرض مزمن واحد على الأقل.

اللقاحات لإيطاليا ، وفقًا للبيانات الموجودة على موقع وزارة الصحة ، ستكون استرا زينيكا مقابل 16,1 مليون جرعة في الربع الأول من عام 2021 ، 24,2 في الربع الثاني من شركة فايزر 8,7 في الأول و 8 في الثاني و 10 في الثالث من جونسون وجونسون لـ 14,8 في الثانية ، 32,3 في الثالث ، 6,7 في الرابع ، من سانوفي 20.1 في الثالث و 20,1 في الرابع من كوريفاك 2 مليون في الأول ، 5,4 في الثاني ، 8,7 في الثالث ، 8 ، في الرابع و 8 في الربع الأول من عام 2022 و حديث 1,3 في الأول ، 4,7 في الثاني و 4,7 في الثالث.

ستتلقى جميع شركات الأدوية بخلاف النتائج العلمية بشأن تأثيرات اللقاحات الفردية أوامر شراء لدول أوروبية مختلفة. بالإضافة إلى اللقاحات هناك عقدة حقنة، فليس من السهل الحصول على مثل هذا العدد الكبير في وقت قصير. ثم هناك مسألة الإعلان الصادر عن المفوض أركوري الذي ينص على محاقن خاصة تكلفتها أعلى بعشر مرات من المحاقن العادية المستخدمة في اللقاحات التقليدية. ومع ذلك ، أشار خبراء الصحة الإيطاليون إلى خصائص المحاقن.

بعض الشكوك التي لم يتم حلها بشأن اللقاحات

عنصر آخر للتفكير هو أننا نتحدث دائمًا عن اللقاحات التي مرت بمرحلة اختبار سريعة جدًا مقارنة بالمعايير ، على سبيل المثال لم يعرف بعد ما إذا كان يمكن إعطاؤه للنساء الحوامل. عالم المناعة أنتونيلا فيولا، أستاذ علم الأمراض العام في قسم العلوم الطبية الحيوية بجامعة بادوا والمدير العلمي لمعهد أبحاث طب الأطفال (كتبت IRP-Città della Speranza في ملفها الشخصي على الفيس بوك عن لقاح موديرنا: "قدمت موديرنا دراسة المرحلة 2/3 لتقييم لقاح Covid19 لدى المراهقين (12-18 عامًا). سيبدأ قريباً تجنيد 3000 متطوع مطلوب ، وسيحصل نصفهم على جرعتين من اللقاح ، بعد 2 يومًا. من المتوقع أن تكتمل الدراسة بنهاية يونيو 28. نعلم أن الأطفال سيحتاجون إلى التطعيم ، قلنا ذلك. لذلك فإننا نتقدم بحذر ولكن نحو حل يحمينا جميعًا ببروتوكولات موحدة توفر الإدارة أولاً عند البالغين ثم عند المراهقين والأطفال".

ثم لكل لقاح طرق مختلفة للتخزين والإدارة. يجب إعطاء اللقاح الأمريكي الألماني (Pfizer-BioNTech) مرتين وفقط في مكان المستشفى ويجب تخزين القوارير في درجة حرارة أقل من 70-80 درجة تحت الصفر. هناك حاجة إلى بعض الثلاجات الفائقة ، الموجودة جزئيًا ، والتي تم العثور عليها جزئيًا ، لإجمالي 300 هيكل منتشرة في جميع أنحاء المناطق. يستغرق لقاح Pfizer-BioNTech 4 أسابيع لتطوير الحماية ، أي بعد الحقن الأول ، يمر 12 يومًا وتبدأ المناعة في التكوّن ، يجب أن تتم الحقنة الثانية بعد 21 يومًا من أول ، وأخيراً ، تتوفر الحماية الكاملة. في اليوم الثامن والعشرين. لم يُعرف بعد إلى متى ستستمر المناعة ، أو ما إذا كانت كل الجهود المبذولة بعد عام ستذهب سدى. 

ليست كل اللقاحات متشابهة

في La Stampa ، أوضح البروفيسور فيولا أيضًا العمل على اللقاحات التي سيتم استخدامها في العالم في وقت مبكر من الأشهر الأولى من عام 2021: “ركزت بعض الشركات على الأساليب التقليدية ، القائمة على البروتينات الفيروسية أو على الفيروس الموهن أو المعطل. هذه الأنظمة أكثر شاقة ، وتتطلب إنتاج كميات كبيرة من الفيروسات أو البروتينات ، ولكنها أيضًا تلك التي لطالما استخدمت لإنتاج اللقاحات التي نستخدمها. هذه ، على سبيل المثال ، هي الاستراتيجية التي اختارتها شركة Sinopharm ، الشركة الحكومية الصينية التي وزعت اللقاح دون انتظار انتهاء دراسات المرحلة الثالثة ، دون التأكد من سلامتها وفعاليتها. ركزت شركات أخرى ، مثل AstraZeneca و Johnson & Johnson و CanSinoBio الصينية ، على ناقلات فيروسية. إنه ينطوي على استخدام الفيروسات التي تسبب نزلات البرد ، والفيروسات الغدية ، والتي تجعلها غير ضارة وقادرة على نقل المادة الوراثية اللازمة لإنتاج بروتينات SARS-CoV-2 داخل خلايانا. هذا النهج ، الذي استخدم مؤخرًا لإنتاج لقاح إيبولا ، له إيجابيات وسلبيات. من بين المشاكل ، وجود مناعة مسبقة ضد الفيروسات الغدية التي تحد من فعالية التطعيم ، تمامًا كما أن الإنتاج على نطاق واسع ليس تافهًا. من بين مختلف المشاركين في السباق ، هناك أيضًا أولئك الذين خاطروا كثيرًا ، مع التركيز على استراتيجية جديدة وسريعة وبسيطة ومرنة: لقاحات تعتمد فقط على نقل المعلومات. تحمل هذه اللقاحات رسالة إلى خلايانا - وهيرسول RNA ، في الواقع - مما يسمح بإنتاج بروتين سبايك لـ SARS-CoV-2 والتفعيل اللاحق لجهاز المناعة. سيتم تدمير الرسالة ، كما هو الحال في أفضل أفلام الحركة ، بمجرد إرسالها ولن يكون هناك خطر من رؤية أنفسنا نتحول إلى كائنات معدلة وراثيًا. على الرغم من درجة الابتكار العالية ، كانت الشركات هي التي ركزت على هذا النهج ، موديرنا وفايزر / بيونتك، أول من يعبر خط النهاية. في 20 و 30 نوفمبر على التوالي ، قدمت شركتا Pfizer و Moderna طلبهما للحصول على تصريح طارئ لاستخدام اللقاح إلى إدارة الغذاء والدواء ، وهي الهيئة التي سيتعين عليها في الولايات المتحدة أن تقرر ما إذا كانت اللقاحات تفي بمتطلبات السلامة والفعالية اللازمة. وفي 10 و 17 كانون الأول (ديسمبر) على التوالي ، من المقرر أن تناقش جلسات إدارة الغذاء والدواء هذه البيانات. النتائج المعلنة ، ولكن لم تنشر بعد ، مشجعة للغاية لكلا اللقاحين. وقالت موديرنا ، بإعلانها ، إنه من بين 15.000 متطوع تم تطعيمهم ، طور 11 منهم COVID-19 ، مقارنة بـ 185 من 15.000 غير المطعمين. بالإضافة إلى ذلك ، من بين 11 شخصًا ظهرت عليهم الأعراض على الرغم من اللقاح ، لم يصب أي منهم بمرض خطير ، بينما أصيب 35 شخصًا في المجموعة الضابطة بمرض شديد وتوفي أحدهم. يجب التحقق من جميع المعلومات المقدمة ، ولكن هذا يبشر بالخير. بالتأكيد لا يزال هناك الكثير لفهمه: لماذا مرض هؤلاء الأشخاص الـ 11؟ هل كانوا أكبر سنًا؟ هل كان لديهم أمراض أخرى؟ وماذا نعرف عن العدوى؟ للإجابة على هذه الأسئلة ، يجب أن ننتظر تقييمات الهيئات التنظيمية. ماذا سيحدث الان؟ بحلول نهاية شهر ديسمبر ، تخطط شركة موديرنا للبدء على الفور في توزيع 20 مليون جرعة من لقاحها في الولايات المتحدة وإنتاج 500 مليون إلى مليار جرعة خلال عام 1. في الوقت الحالي ، لن يصل هذا اللقاح إلى إيطاليا. وبدلاً من ذلك ، خططت شركة Pfizer لتوزيع 2021 مليون جرعة في أوروبا بمجرد وصول الموافقة الأوروبية المكافئة لـ FDA ، EMA. ومن بينها 200 مليون جرعة لبلدنا ".