Covid-19: دراسة عشوائية إيطالية ، لا فائدة من توسيليزوماب

بعد تسجيل 126 مريضاً (ثلث الحالات المتوقعة) ، تم إجراء الدراسة العشوائية لتقييم فعالية التوسيليزوماب ، في مرحلة مبكرة ، مقارنة بالعلاج القياسي في المرضى الذين يعانون من التهاب الرئة Covid-19 من بداية حديثة تتطلب رعاية في المستشفى ، ولكن ليست إجراءات تهوية ميكانيكية غازية أو شبه الغازية.

تم الترويج للدراسة من قبل وحدة الصحة المحلية - IRCCS من Reggio Emilia (أساتذة الباحثين الرئيسيين كارلو سالفاراني وماسيمو كوستانتيني) وأجريت بالتعاون مع 24 مركزًا.

هذه هي أول دراسة عشوائية اختتمت دوليًا حول tocilizumab ، تم إجراؤها بالكامل في إيطاليا.

أظهرت الدراسة عدم وجود فائدة في المرضى المعالجين لا من حيث تفاقم (الدخول في العناية المركزة) ولا من حيث البقاء. في هذه المجموعة من المرضى الذين هم في مرحلة أقل تطورًا من المرض ، يمكن اعتبار الدراسة مهمة وحاسمة ، بينما في المرضى ذوي الشدة الأكبر ، من المتوقع نتائج دراسات أخرى لا تزال جارية.

من 126 مريضا تم استبعادهم من التحليلات لأنهم سحبوا الموافقة. أظهر تحليل المرضى الـ 123 المتبقين نسبة مماثلة من التفاقم في الأسبوعين الأولين في المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي لتلقي توسيليزوماب وفي المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي لتلقي العلاج القياسي (28.3٪ مقابل 27.0٪). لم يلاحظ أي اختلاف كبير في إجمالي عدد حالات الوصول إلى العناية المركزة (10.0٪ مقابل 7.9٪) وفي معدل الوفيات لمدة 30 يومًا (3.3٪ مقابل 3.2٪).

في سياق علاج المرضى الذين يعانون من Covid-19 ، يجب اعتبار توسيليزوماب كدواء تجريبي ، يجب أن يقتصر استخدامه فقط في سياق التجارب السريرية العشوائية.

Covid-19: دراسة عشوائية إيطالية ، لا فائدة من توسيليزوماب