نشرت وكالة الأدوية الإيطالية التقرير التاسع للتيقظ الدوائي حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 سبتمبر 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية.
خلال الفترة قيد النظر ، تم تلقي 101.110،84.010.605 تقريرًا من إجمالي 120،100.000،85,4 جرعة تم تناولها (معدل الإبلاغ XNUMX لكل XNUMX،XNUMX جرعة) ، منها XNUMX٪ أشارت إلى أحداث غير خطيرة ، مثل الألم في موقع الحقن ، والحمى ، والوهن / التعب وآلام في العضلات.
التقارير الجادة تتوافق مع 14,4٪ من المجموع ، بمعدل 17 حدثًا خطيرًا لكل 100.000،76 جرعة يتم تناولها. كما ورد في التقارير السابقة ، بغض النظر عن اللقاح والجرعة ونوع الحدث ، حدث التفاعل في معظم الحالات (حوالي 48٪) في نفس يوم التطعيم أو في اليوم التالي ونادرًا أكثر بعد XNUMX ساعة.
يعتبر Comirnaty حاليًا أكثر اللقاحات استخدامًا في حملة التطعيم الإيطالية (71,2٪) ، يليه Vaxzevria (14,5٪) ، Spikevax (12,5٪) و COVID-19 Vaccino Janssen (1,8٪). تماشياً مع التقارير السابقة ، فإن توزيع التقارير حسب نوع اللقاح مشابه لتوزيع الإدارات (Comirnaty 68٪ ، Vaxzevria 22٪ ، Spikevax 9٪ ، لقاح COVID-19 Janssen 1٪).
بالنسبة لجميع اللقاحات ، فإن أكثر الأحداث الضائرة المبلغ عنها هي الحمى ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات / المفاصل ، ورد الفعل الموضعي أو الألم في موقع الحقن ، والقشعريرة والغثيان.
فيما يتعلق بما يسمى التطعيمات غير المتجانسة للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا والذين تلقوا Vaxzevria كجرعة أولى ، تم تلقي 262 تقريرًا من إجمالي 644.428،76 إدارة (الجرعة الثانية تتعلق بـ Comirnaty في 24 ٪ من الحالات و Spikevax في 40 ٪ ) ، بمعدل إبلاغ قدره 100.000 لكل XNUMX جرعة يتم إعطاؤها.
في الفئة العمرية بين 12 و 19 عامًا ، اعتبارًا من 26/09/2021 ، تم تلقي 1.358،5.623.932 تقريرًا عن الأحداث الضائرة المشتبه بها من إجمالي 24،100.000،XNUMX جرعة تم إعطاؤها ، مع معدل الإبلاغ عن XNUMX حدثًا سلبيًا لكل XNUMX جرعة تم إعطاؤها. لا يختلف التوزيع حسب نوع الأحداث الضائرة اختلافًا جوهريًا عن التوزيع الملحوظ لجميع الفئات العمرية الأخرى.
فيما يتعلق بإعطاء الجرعة الثالثة ، التي بدأت في سبتمبر ، تم تقديم تقرير واحد فقط ، مقارنة بحوالي 46.000 جرعة تم تناولها.
نظرًا لاستقرار اتجاه الإبلاغ عن مختلف لقاحات COVID-19 ، لن يتم نشر تقرير المراقبة شهريًا بل فصليًا. من ناحية أخرى ، تظل الرسوم البيانية التفاعلية المتاحة على موقع AIFA شهريًا.