شراب Pneumorel anti-cough خارج التجارة في فرنسا: مخاطر أمراض القلب

(بقلم نيكولا سيمونيتي) تم سحب Pneumorel antitussive (المكون النشط "fenspiride" بخصائص مضادة للالتهابات ومضادة للهستامين تعارض انقباض الشعب الهوائية) ، التي تنتجها شركة الأدوية Servier ، رسميًا من التجارة الفرنسية بسبب المخاطر من تغييرات ضربات القلب (زيادة فترة QT) التي تم تحديدها مؤخرًا وتأكيدها من خلال الضوابط التجريبية التي أجريت بالتعاون مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). يجب عدم استهلاك المنتج (شراب أو أقراص أو أي نوع آخر من العبوات) ويجب على من لديه إعادته إلى الصيدلية. تعليق استخدامه لا يعرض الشخص لمزيد من المخاطر ويعني الحماية (Agence du Médicament ANSM). يجب على إيطاليا أيضًا اتخاذ إجراء مماثل

الفاصل الزمني QT الكشف مع الكهربائي هو واحد من النشاط القائم معلمات القلب ويتوافق مع مدة انقباض القلب الذي الزيادة أو التخفيض قد يخلق مضاعفات خطيرة من وظيفة القلب والتي إذا زادت وتيرة النبض ليس لديه وقت لملء الدم بشكل صحيح ويخاطر بالتوقيف.

في فرنسا ، تم تفعيل الخط الساخن 0800.00.39.36.

تشير النشرة الإيطالية إلى أن "اضطرابات الجهاز الهضمي هي أكثر التفاعلات الضائرة شيوعًا لفينسبريد. لوحظت التفاعلات العكسية التالية في التجارب السريرية و / أو تجربة ما بعد التسويق مع الفينسبريد وتم تصنيفها بالتردد التالي: شائعة جدًا (> 1/10) ؛ مشترك (> 1/100 ، <1/10) ؛ غير شائع (> 1 / 1.000،1 ، <100/1) ؛ نادر (> 10.000/1 ، <1.000/1) ؛ نادر جدًا (<10.000/XNUMX) ؛ غير معروف. اضطرابات الجهاز العصبي. نادرة: نعاس. غير معروف: دوار. أمراض القلب. نادرة: تسرع قلب معتدل يتراجع بعد خفض الجرعة. غير معروف: الخفقان ، الذي قد يكون مرتبطًا بتسارع القلب. أمراض الأوعية الدموية. غير معروف: انخفاض ضغط الدم ، وربما مرتبط بتسرع القلب. اضطرابات الجهاز الهضمي. شائع: اضطراب الجهاز الهضمي والغثيان وآلام المعدة. غير معروف: إسهال ، قيء. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد. نادرة: حمامي ، طفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائية ، حمامي ثابتة. غير معروف: حكة ، انحلال البشرة النخري المزمن ، متلازمة ستيفنز جونسون. الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة. غير معروف: وهن ، تعب. احتمال حدوث تفاعلات فرط الحساسية نتيجة لوجود Giallo Tramonto S. "

شراب Pneumorel anti-cough خارج التجارة في فرنسا: مخاطر أمراض القلب