"تعد الأدوية المبيّنة للأحياء موردًا علاجيًا هامًا وفرصة للمساعدة في ضمان المزيد والمزيد من الاستجابة للحاجات الصحية الناشئة. بالتآزر مع البيولوجية يمكن أن توفر إجابات لمشكلة undertreatment عن العديد من الأمراض، وضمان الحصول على العلاج لعدد متزايد من المرضى "، وقال المدير العام للالأدوية الإيطالية، ماريو Melazzini، على هامش" لقاء "الوصول إلى العلاجات بالمخدرات البيولوجية: ظواهر المعالجة والفرص التي توفرها الأدوية البيومترية" التي تنظمها الوكالة اليوم في روما.
خلال هذا الحدث ، تم تقديم ورقة الموقف الثانية حول الأدوية ثنائية البيوض ، والتي تعرض الموقف الرسمي للوكالة بشأن استخدام هذه الأدوية غير المكافئة ولكن "مماثلة" للأدوية المرجعية البيولوجية لم تعد خاضعة لحماية البراءات. .
"عندما يتعلق الأمر بالعديد من العقاقير البيولوجية تقترب من الموعد النهائي للبراءة" ، أضاف Melazzini "AIFA أراد إصدار ورقة الموقف هذه لتوضيح الجوانب العلمية والتنظيمية والتنظيمية المتعلقة بالأدوية الحيوية. وهذه الفئة من الأدوية تشبه في الواقع المنتجات المرجعية المرجعية البيولوجية من حيث الفعالية والجودة والسلامة والتي لها نفس نسبة الفائدة إلى المخاطرة ".
"ورقة موقف AIFA" خلص المدير العام "يمثل أيضا وسيلة لرفع مستوى الوعي والتحفيز الثقافي وضعت في مقدمي الرعاية يمكنها من تقديم المعلومات الصحيحة للمريض على خصائص هذه الأدوية والمساهمة في استدامة النظام الصحي الوطني" .
بالنسبة للـ AIFA ، تعتبر الـ bioimilars أداة لا غنى عنها لضمان الوصول في الوقت المناسب إلى العلاجات المبتكرة في مجالات مثل علم الأورام ، وطب الروماتيزم ، والجهاز الهضمي ، وأمراض الجلد ، والاستجابة للطلب المتزايد على الصحة.
تساهم هذه الأدوية في خلق سوق عضوية تنافسية وتفيد في المساعدة على الحفاظ على التوازن بين الإنفاق على الأدوية وحماية حقوق المرضى.