تقرير AIFA السابع حول مراقبة لقاحات COVID-19

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية التقرير السابع عن التيقظ الدوائي حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 يوليو 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية.

في الفترة قيد النظر ، تم تلقي 84.322 تقريرًا من إجمالي 65.926.591 جرعة تم إعطاؤها (معدل الإبلاغ 128 لكل 100.000 جرعة) ، منها 87,1٪ أشار إلى أحداث غير خطيرة ، مثل الألم في موقع الحقن ، والحمى ، والوهن / التعب وآلام في العضلات.

التقارير الجادة تتوافق مع 12,8٪ من المجموع ، بمعدل 16 حدثًا خطيرًا لكل 100.000،80 جرعة. كما ورد في التقارير السابقة ، بغض النظر عن اللقاح والجرعة ونوع الحدث ، حدث التفاعل في معظم الحالات (حوالي 48٪) في نفس يوم التطعيم أو في اليوم التالي ونادرًا أكثر بعد XNUMX ساعة.

تتعلق معظم التقارير بلقاح Comirnaty (68٪) ، وهو الأكثر استخدامًا حتى الآن في حملة التطعيم (71٪ من الجرعات المعطاة) وبدرجة أقل بلقاح Vaxzevria (25٪ من التقارير و 17) ٪ من الجرعات المعطاة) ، لقاح Spikevax (6٪ من التقارير و 10٪ من الجرعات المعطاة) ولقاح COVID-19 Janssen (1٪ من التقارير و 2٪ من الجرعات المعطاة).

بالنسبة لجميع اللقاحات ، فإن أكثر الأحداث الضائرة المبلغ عنها هي الحمى ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات / المفاصل ، وآلام موضع الحقن ، والقشعريرة والغثيان. أكثر الأحداث الضائرة الخطيرة المتعلقة بالتطعيم التي يتم الإبلاغ عنها بشكل متكرر هي متلازمة شبيهة بالإنفلونزا مع أعراض شديدة ، وتكثر تكرارًا بعد الجرعة الثانية من لقاحات mRNA وبعد الجرعة الأولى من Vaxzevria.

فيما يتعلق بما يسمى التطعيمات غير المتجانسة للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا والذين تلقوا Vaxzevria كجرعة أولى ، تم تلقي 114 تقريرًا من إجمالي 396.952 إدارة (الجرعة الثانية تتعلق بـ Comirnaty في 82,6 ٪ من الحالات وفي 17,4 ، 29) Spikevax) ، بمعدل إبلاغ يبلغ 100.000 لكل XNUMX جرعة يتم تناولها.

في الفئة العمرية بين 12 و 19 عامًا ، اعتبارًا من 26/07/2021 ، تم تلقي 530 تقريرًا عن الأحداث الضائرة المشتبه بها من إجمالي 1.986.221،27،100.000 جرعة تم تناولها ، مع معدل إبلاغ عن XNUMX حدثًا سلبيًا لكل XNUMX جرعة تم إعطاؤها. لا يختلف التوزيع حسب نوع الأحداث الضائرة اختلافًا جوهريًا عن التوزيع الملحوظ لجميع الفئات العمرية الأخرى.

تقرير AIFA 

تقرير AIFA السابع حول مراقبة لقاحات COVID-19