الجسم المضاد المرخص به للعلاج المبكر لـ COVID-19 في الأشخاص المعرضين لخطر التقدم أجازت اللجنة العلمية الفنية AIFA (CTS) استخدام الجسم المضاد أحادي النسيلة Evusheld (tixagevimab و cilgavimab) في العلاج المبكر للأشخاص المصابين بالسارس- CoV- 2 معرضين لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد. حتى الآن ، كان الدواء متاحًا فقط لـ [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الثاني عشر حول اللقاحات المضادة لـ COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 يونيو 2022 للقاحات الخمسة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة [...]

المزيد

وقعت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) والجمعية الإيطالية لصيدلة المستشفيات والخدمات الصيدلانية لشركات الرعاية الصحية (SIFO) مذكرة تفاهم في 9 مارس 2022 تنص على التعاون بين الهيئتين ساري المفعول حتى 31 ديسمبر 2024. يتعلق التعاون بأهمية مجالات النشاط ، بدءًا من التحليل [...]

المزيد

يوفر تقرير "استخدام المضادات الحيوية في إيطاليا - 2020" بيانات وتحليلات عن الاتجاه السائد في الاستهلاك والإنفاق في إيطاليا على المضادات الحيوية للاستخدام البشري. "هذا العمل ، وهو أحد أهم الأعمال التي قام بها المرصد الوطني لاستخدام الأدوية في AIFA - صرح بذلك المدير العام نيكولا ماغريني - يوضح حالة [...]

المزيد

ستقدم وكالة الأدوية الإيطالية يوم الخميس 10 مارس 2022 الساعة 10.00 التقرير الوطني "استخدام المضادات الحيوية في إيطاليا - عام 2020". المنشور ، الذي أصدره المرصد الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed) التابع لـ AIFA ، يرصد الاستهلاك والإنفاق على المضادات الحيوية في إيطاليا ويحتوي على تحليلات حول الاستخدام في المنطقة المحلية والمستشفى والمتعلقة بالشراء [...]

المزيد

يوم الخميس 10 مارس 2022 الساعة 10 ستقدم وكالة الأدوية الإيطالية التقرير الوطني "استخدام المضادات الحيوية في إيطاليا - عام 2020". المنشور ، الذي أصدره مرصد AIFA الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed) ، يرصد الاستهلاك والإنفاق على المضادات الحيوية في إيطاليا ويحتوي على تحليلات حول الاستخدام في المستشفيات وتلك المتعلقة بالشراء [...]

المزيد

سيسمح المشروع ، بتنسيق من AIFA وبدعم من ISS ، بنشر الممارسات الجيدة لمنع وتخفيف عدم توافر الأدوية.خطة مدتها ثلاث سنوات لتنسيق ومواءمة النظم الوطنية الحالية ضد نقص الأدوية. إنه مشروع "العمل المشترك" الأوروبي الذي وُلد بميزانية تبلغ حوالي 10 ملايين يورو [...]

المزيد

الأربعاء 9 فبراير 2022 ، الساعة 10:30 صباحًا ، تقدم وكالة الأدوية الإيطالية التقرير السنوي عن سلامة اللقاحات المضادة لـ COVID-19 ، مع بيانات ومعلومات السلامة والفوائد / المخاطر المتعلقة بلقاحات COVID-19 للفترة 27/12 / 2020-26 / 12/2021. سيقوم المدير العام لـ AIFA نيكولا ماغريني ورئيس اللجنة العلمية التقنية (CTS) بالتنسيق [...]

المزيد

حددت اللجنة العلمية الفنية (CTS) التابعة لـ AIFA معايير استخدام عقار Paxlovid ، وهو دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم لعلاج COVID-19. كان العقار قد تلقى بالفعل رأيًا إيجابيًا من CTS للتوزيع الطارئ في ديسمبر 2021 وسيكون متاحًا من الأسبوع الأول من فبراير 2022. Paxlovid ، الذي في الدراسة [...]

المزيد

يوسع الملاحظة 100 من إمكانية وصف الأدوية المضادة لمرض السكر للممارسين العامين والمتخصصين ، ويمثل داء السكري من النوع 2 مرضًا مزمنًا ينتشر بشكل متزايد في السكان الإيطاليين ، بما يعادل 6-7 ٪ (أكثر من 3,5 مليون مريض) ، وله تأثير كبير في من حيث المراضة والوفيات. [...]

المزيد

فيما يتعلق بالتقارير الصحفية الأخيرة المتعلقة بنقص أزيثروميسين أيضًا بعد استخدامه المفرط وغير المناسب لـ COVID-19 ، تحدد AIFA أنه تمت الموافقة على أزيثروميسين ، وليس أي مضاد حيوي بشكل عام ، ناهيك عن التوصية به ، لعلاج COVID-19. منذ بداية الوباء ، لم يشجع AIFA بشدة استخدام أزيثروميسين لـ COVID. [...]

المزيد

أعربت اللجنة العلمية الفنية (CTS) التابعة لـ AIFA ، في الجلسة الاستثنائية أمس 5 يناير 2022 ، بناءً على طلب وزارة الصحة ، عن رأيها الإيجابي حول إمكانية تقديم جرعة معززة للقاح أيضًا للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا سنة. قياسا على ما سبق [...]

المزيد

وافقت اللجنة العلمية الفنية (CTS) التابعة لـ AIFA ، في اجتماع 22 ديسمبر 2021 ، على استخدام لقاح Nuvaxovid (Novavax) ، مما جعله متاحًا في المؤشر الكامل الذي أذن به EMA للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. يتضمن التطعيم دورة تلقيح أولية من جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. [...]

المزيد

وافقت اللجنة العلمية الفنية لـ AIFA (CTS) ، في اجتماع 1 ديسمبر 2021 ، على تمديد بيان استخدام لقاح Comirnaty (Pfizer) للفئة العمرية 5-11 سنة ، بجرعة مخفضة (ثلث جرعة مصرح بها للبالغين والمراهقين) وبتركيبة محددة. سيتم التطعيم على جرعتين في [...]

المزيد

تم تقديم كتاب AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) "Il Tavola Tecnico Unavailability" في المقر الرئيسي لوكالة الأدوية الإيطالية ، وتم بثه مباشرة على قناة AIFA على YouTube. كان المؤتمر فرصة للتفكير في ما يقرب من ست سنوات من نشاط الجدول الفني لعدم التوافر (TTI) ، وتقييم النتائج التي تم تحقيقها. [...]

المزيد

رأي اللجنة العلمية الفنية التابعة لـ AIFA بشأن إعطاء جرعة معززة من لقاح Spikevax ضد COVID-19 ، أعربت اللجنة الفنية العلمية AIFA (CTS) ، المنعقدة في 28 أكتوبر 2021 ، عن رأيها بشأن إعطاء جرعة معززة من اللقاح ضد COVID-19 Spikevax (الحديث). بعد الإقرار بقرار EMA ، [...]

المزيد

أرسلت وكالة الأدوية الإيطالية خطابًا إلى رئيسة منطقة بوليا ، ميشيل إميليانو ، بشأن حالة الطفلين المصابين بمرض SMA1 الذي تم طلب إدارة علاج Zolgensma لهما ، مع التذكير بالتزام AIFA المستمر لضمان الوصول في أقصر وقت. الوقت لجميع المرضى الذين يمكنهم الاستفادة منه. "الاستبعاد من [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية التقرير الثامن لليقظة الدوائية حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 أغسطس 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة التي اعتبرت [...]

المزيد

رأي اللجنة العلمية الفنية لـ AIFA بشأن إعطاء جرعات إضافية من اللقاحات ضد COVID-19 ، أعربت اللجنة العلمية الفنية لـ AIFA (CTS) ، المنعقدة في 7-9 سبتمبر 2021 ، عن رأيها في إعطاء جرعات إضافية من اللقاح ضد COVID-19. كوفيد -XNUMX من خلال الاجابة على الاسئلة التي طرحتها وزارة الصحة. CTS [...]

المزيد

قامت AIFA بتحديث طرق استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد COVID-19 فيما يتعلق بالأدلة الجديدة من الأدبيات التي أصبحت متاحة مؤخرًا. على وجه الخصوص ، تم إعطاء رأي إيجابي لاستخدام الجسم المضاد سوتروفيماب والذي أظهر نسبة فائدة / مخاطر مواتية أيضًا ضد المتغيرات الرئيسية المتداولة لـ SARS-CoV-2. أيضا لموافقة [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية التقرير السابع عن التيقظ الدوائي حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 يوليو 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة [...]

المزيد

تم تقديم التقرير الوطني لعام 2020 "استخدام الأدوية في إيطاليا" ، الذي أصدره مرصد AIFA الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed). يقدم التقرير ، في نسخته الحادية والعشرين هذا العام ، وصفًا شاملاً ونقديًا بشكل متزايد للإطار الوطني للمساعدة الصيدلانية في مجمله ، المقدمة محليًا وفي المستشفيات ، على حساب الخدمة الصحية [...]

المزيد

بعد تحقيق معمق أجرته اللجنة الفنية العلمية ولجنة الأسعار والسداد ، وافق مجلس AIFA على تسويق أدوية جديدة عالية الفعالية لعلاج التليف الكيسي (CF) ، وهو مرض وراثي وراثي يصيبه تقريبًا. طفل واحد لكل 2.500 ولادة. الحداثة الرئيسية تتمثل في ارتباط اثنين [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الخامس حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير ردود الفعل السلبية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 مايو 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة [...]

المزيد

كجزء من حالة الطوارئ الوبائية من فيروس كورونا ، شجعت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) ، من خلال دعوة محددة ، على تمويل بعض الدراسات للحصول على أدلة جديدة حول فعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في علاج المرضى المصابين بـ COVID- 19 في مرحلة مبكرة من المرض ، ولم يتم إدخالهم إلى المستشفى وما إذا كان لديهم عوامل خطر قد تؤدي إلى تفاقم [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الرابع حول لقاحات COVID-19. البيانات التي تم جمعها وتحليلها تتعلق بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 أبريل 2021 للقاحات الأربعة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الثالث حول لقاحات COVID-19. تتعلق البيانات التي تم جمعها وتحليلها بتقارير التفاعلات العكسية المشتبه بها المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي بين 27 ديسمبر 2020 و 26 مارس 2021 للقاحات الثلاثة المستخدمة في حملة التطعيم الحالية. في الفترة [...]

المزيد

سجلت AIFA مؤخرًا زيادة مقلقة في التقارير الواردة من المواطنين والجمعيات والشركات عن المنتجات المشتراة عبر الإنترنت من قنوات غير مصرح بها ، والنتائج المزيفة أو غير القانونية ، وتلفت الانتباه إلى المخاطر المرتبطة بهذا النوع من الشراء. على وجه الخصوص ، تشمل أحدث الحالات تزوير كريم Somatoline ، وهو مستحضر جلدي مع [...]

المزيد

(بقلم فرانشيسكو ماتيرا) يقع Palazzo Chigi في هذه الساعات على الجمر الساخن بين ساحة الفقاعات وخطة التطعيم التي تكافح من أجل البدء كما هو مطلوب بـ 600 ألف جرعة مُلقحة يوميًا. هناك حاجة ماسة إلى استجابة قوية وذات مصداقية للبلد ، والتي ، على ما يبدو ، ستقدم في آلية التنمية النظيفة المقبلة المقرر عقدها في منتصف [...] التالية

المزيد

إصدار التحليل حسب المنطقة والتحديث الشامل للشهرين الأولين من عام 2021 توفر وكالة الأدوية الإيطالية التفاصيل الإقليمية حول استخدام الأدوية أثناء جائحة COVID-19 التي يمكن من خلالها تحليل الاتجاه في استهلاك الأدوية المستخدمة في COVID-19 والعقاقير عن طريق الحقن وللاستخدام في المستشفى بالإضافة إلى تلك التي تم شراؤها في [...]

المزيد

بعد الإبلاغ عن بعض الأحداث الضائرة الخطيرة ، بالتزامن مع إعطاء جرعات تنتمي إلى مجموعة ABV2856 من لقاح AstraZeneca المضاد لـ COVID-19 ، قررت AIFA كإجراء احترازي إصدار حظر على استخدام هذه الدفعة في جميع أنحاء البلاد الإقليم. وتحتفظ بالحق في اتخاذ مزيد من التدابير ، عند الضرورة ، [...]

المزيد

وافق مجلس إدارة AIFA في 9 مارس 2021 على سداد تكاليف العلاج الجيني Zolgensma الذي دفعته NHS لجميع الأطفال الذين يعانون من SMA1 الذين يقل وزنهم عن 13,5 كجم. وجاءت الموافقة النهائية في نهاية عملية طويلة بدأت في مايو 2020 بطلب التفاوض المقدم من الشركة [...]

المزيد

تؤكد البيانات ملامح السلامة نشرت وكالة الأدوية الإيطالية تقرير اليقظة الدوائية الثاني عن لقاحات COVID-19 ، فيما يتعلق بالبيانات المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي (RNF) حتى 26 فبراير 2021. وتتعلق التقارير بشكل أساسي بلقاح Pfizer / BioNTech Comirnaty (96٪) ، وهو الأكثر استخدامًا وفقط في أقل [...]

المزيد

تتوافق ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تم الإبلاغ عنها مع المعلومات الموجودة بالفعل في ملخص خصائص منتج اللقاحات والتحليلات التي تم إجراؤها على البيانات التي تم الحصول عليها لتأكيد ملف تعريف السلامة الخاص بها.نشرت وكالة الأدوية الإيطالية أول تقرير عن التيقظ الدوائي حول COVID - 19 تطعيمًا شهريًا. أنا [...]

المزيد

بعد التفسيرات الصحفية العديدة في الساعات القليلة الماضية ، تحدد AIFA أن موقف اللجنة العلمية الفنية ظل دون تغيير مقارنة بما تم التعبير عنه في اجتماع يوم السبت 30 يناير. في انتظار مزيد من الدراسات ، يظل مؤشر لقاح AstraZeneca مفضلًا للسكان الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا وبدون [...]

المزيد

AIFA يصرح بلقاح AstraZeneca للوقاية من مرض COVID-19 للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، وفقًا لمؤشر EMA. "وصول لقاح ثالث يمثل مساهمة مهمة في حملة التطعيم الجارية" ، يعلق AIFA DG Nicola Magrini و "AIFA قدم مؤشرات لتحسين استخدام اللقاحات الحالية [...]

المزيد

من خلال مراقبة شراء الأدوية أثناء وباء COVID-19 - المتاح على موقع AIFA - من الممكن تحليل اتجاه استهلاك الأدوية لـ COVID-19 ، وأدوية الحقن والمستشفيات وتلك التي يتم شراؤها في الصيدليات المحلية ، أيضا بالمقارنة مع العام السابق (2019). المراقبة ، التي سيتم تحديثها على أساس شهري ، تكشف عن [...]

المزيد

أجازت وكالة الأدوية الإيطالية لقاح Covid 19 Moderna للوقاية من مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وأكثر. أعرب المدير العام ، نيكولا ماغريني ، عن ارتياحه الشديد: "نحن نرحب بإمكانية توفير أداة ثانية لحملة التطعيم هذه وهي [...]

المزيد

استخدام الجسم المضاد أحادي النسيلة bamlanivimab في إيطاليا لعلاج Covid-19: من Eli Lilly لا يوجد عرض مجاني ، فقط طلب الموافقة على البيع. يعارض استخدام دواء في إيطاليا ، الجسم المضاد أحادي النسيلة Bamlanivimab ، المنتج [...]

المزيد

ستجتمع اللجنة العلمية لمراقبة ما بعد التسويق للقاحات Covid19 (CSV-Covid19) ، التي أنشأتها وكالة الأدوية الإيطالية في 14 ديسمبر 2020 بالاتفاق مع وزارة الصحة والمفوض الاستثنائي لحالات الطوارئ Covid-19. اليوم 15 ديسمبر 2020 لبدء الأعمال. سيبقى CSV-Covid19 ، الذي ينتمي إلى الإدارة العامة لـ AIFA ، في منصبه [...]

المزيد

فيما يتعلق بالأخبار الأخيرة في وسائل الإعلام بشأن نقص الأكسجين في بعض مناطق التراب الوطني ، وبشكل أكثر عمومية ، بشأن توفير الأكسجين الطبي للمستشفيات والمرضى الذين يتم خدمتهم في المنزل ، ترغب AIFA و Assogastecnici و Federfarma في مشاركة بعض التحديثات حول هذه القضية ذات الصلة. الأكسجين الطبي ، كما هو معروف ، هو [...]

المزيد

تولى فريق العمل المعني بالجلوبيولينات المناعية ، بحضور وزارة الصحة ، ووكالة الأدوية الإيطالية ، والمركز الوطني للدم ، وممثلي المناطق و Farmindustria ، مهامهم رسميًا مع أول اجتماع افتراضي. هدف المجموعة هو معالجة مسألة توريد الأدوية المشتقة من البلازما بطريقة منسقة وعضوية ، والتدخل مقدمًا في مواجهة [...]

المزيد

AIFA توقع على نداء "الطبيعة" - شبكة أوروبية من الوكالات الوطنية للاستجابة لحالة طوارئ covid-19 والأوبئة الأخرى كان المدير العام لـ AIFA نيكولا ماغريني من بين الموقعين على النداء الذي أطلقته مجلة Nature إلى المؤسسات الأوروبية من أجل إنشاء شبكة من الوكالات الوطنية لإدارة حالات الطوارئ الوبائية مثل [...]

المزيد

تم تقديم تقرير عيفا حول استخدام العقاقير أثناء الحمل. تم تقديم تقرير OsMed الأول "استخدام الأدوية أثناء الحمل" اليوم على الهواء مباشرة على Youtube من وكالة الأدوية الإيطالية "يسعدني جدًا أن أقدم هذا التقرير - التعليقات في افتتاح المدير العام لـ AIFA Magrini - أحدث الوافدين في السلسلة التاريخية لـ [...]

المزيد

تم عرض "تقرير 2019 حول استخدام الأدوية في إيطاليا" ، الصادر عن مرصد AIFA الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed) ، على الهواء مباشرة على قناة YouTube التابعة لوكالة الأدوية الإيطالية ، العام في نسخته العشرين. يُظهر التقرير الصورة الوطنية للرعاية الصيدلانية بالكامل ، المقدمة في كل من المنطقة المحلية والمستشفى ، مدفوعة من [...]

المزيد

تم تقديم تقرير حول استخدام الأدوية أثناء وباء COVID-19 اليوم ، والذي تم إنشاؤه بفضل البيانات التي تمت معالجتها بواسطة المرصد الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed) التابع لوكالة الأدوية الإيطالية. بالإضافة إلى المدير العام لـ AIFA نيكولا ماغريني ، الذي افتتح الاجتماع ، رئيس اللجنة العلمية الفنية لوكالة باتريزيا بوبولي ، رئيس المعهد العالي في [...]

المزيد

تم تقديم التقرير الأول عن سياسات المساعدة الصيدلانية للمناطق في خطة العودة اليوم ، عبر البث المباشر على Youtube. المنشور ، الذي يفتتح سلسلة جديدة ناتجة عن تطويرات المرصد الوطني لاستخدام أدوية AIFA (OsMed) ، يصف الإجراءات المخطط لها والمنفذة من قبل المناطق في خطة العودة لتحديد التدخلات [...]

المزيد

اختتمت الدراسة العشوائية لتقييم فعالية التوسيليزوماب ، الذي تم إعطاؤه في مرحلة مبكرة ، ضد العلاج القياسي في المرضى المصابين بالالتهاب الرئوي Covid-126 مبكرًا ، بعد تسجيل 19 مريضًا (ثلث السلسلة المتوقعة). بداية حديثة تتطلب رعاية في المستشفى ، ولكنها ليست إجراءات تهوية ميكانيكية جائرة أو شبه جراحية. انها [...]

المزيد

يشارك Istituto Superiore di Sanità و AIFA معًا في تطوير دراسة وطنية مقارنة (عشوائية) ومضبوطة لتقييم فعالية ودور البلازما التي تم الحصول عليها من المرضى الذين تعافوا من Covid-19 بطريقة واحدة وموحدة. يتم استخدام بلازما الأشخاص الذين تم شفاؤهم في هذه الدراسة المستقبلية لعلاج المرضى الذين يعانون من [...]

المزيد

يوم الاثنين 25 نوفمبر ، الساعة 13.45 مساءً في مركز مؤتمرات روما إيفنتي تريفي (ساحة ديلا بيلوتا ، 4) ، تقدم وكالة الأدوية الإيطالية التقرير الوطني "استخدام المضادات الحيوية في إيطاليا - عام 2018". التقرير ، الذي حرره المرصد الوطني لاستخدام الأدوية (OsMed) التابع لـ AIFA ، هو جزء من الإجراءات التي يتوخاها [...] الوطنية

المزيد

أعطت وكالة الأدوية الإيطالية الضوء الأخضر لسداد علاج جديد يعتمد على خلايا CAR-T (خلية مستقبلات المستضد الوهمي) ، وهي الثانية المتاحة في إيطاليا. يشار إلى العلاج الجديد ، المسمى Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية B-cell الكبيرة المنتشرة والورم الليمفاوي الأولي في [...]

المزيد

تولى الرئيس الجديد لمجلس إدارة وكالة الأدوية الإيطالية ، دومينيكو مانتوان ، مهام منصبه اليوم. "أشكر وزير الصحة روبرتو سبيرانزا وجميع ممثلي المؤتمر الدائم للعلاقات بين الدولة والأقاليم والمقاطعات المتمتعة بالحكم الذاتي على اختيارهم لي لشغل هذا المنصب المرموق والمهم لـ [...]

المزيد

تعلن AIFA أن دواء Questran® ، في صياغة في أكياس من مسحوق 4 جرام للتعليق الفموي (AIC 023014018) ، لم يعد موجودًا على الأراضي الوطنية ، وفقًا لما أبلغت به الشركة التي تحمل ترخيص التسويق. من أجل حماية الصحة العامة ومراعاة لحقيقة أن النقص أثر أيضًا على الآخرين [...]

المزيد

أمرت وكالة الأدوية الإيطالية بفرض حظر احترازي على استخدام جميع دفعات الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة رانيتيدين ببيان صحفي تم إطلاقه على موقعها الإلكتروني ، أمرت وكالة الأدوية الإيطالية Aifa ، لهذا الغرض احترازي وفي انتظار التحليل المناسب ، الحظر الفوري وحظر الاستخدام في [...]

المزيد

أعطت وكالة الأدوية الإيطالية الضوء الأخضر لتسديد أول علاج للخلايا التائية CAR-T (خلية مستقبلات المستضد الوهمي) المتوفر في إيطاليا. يمكن وصف العلاج الجديد ، المسمى Kymriah (tisagenlecleucel) ، وفقًا للإشارات المعتمدة من قبل EMA والمستخدمة في المراكز المتخصصة المختارة من قبل المناطق ، للمرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) اليوم تقرير لقاح 2018 على البوابة المؤسسية ، والذي يلخص أنشطة مراقبة ما بعد التسويق للقاحات التي أجريت في إيطاليا في عام 2018. مقارنة بالتقارير السابقة ، كان هذا العام ممكنًا. تستخدم لحساب معدلات الإبلاغ (النسبة بين عدد التقارير وبيانات [...]

المزيد

"من التافه حصر مشكلة نقص الأدوية في مسألة السعر. إذا كان الأمر يعتمد فقط على حقيقة أنها أقل تكلفة في إيطاليا وفقًا للبعض ، ولهذا السبب تختفي المنتجات من السوق الوطنية ، فلن يكون من الممكن توضيح سبب فقدانها في سويسرا ، حيث تكلف الكثير وهناك مكاتب للعديد من الشركات متعددة الجنسيات ، [...]

المزيد

اتفاقية صناديق اليقظة الدوائية النشطة للأعوام 2015 و 2016 و 2017: تقديم تمويل محدد للمشاريع الوطنية وافق المؤتمر الدائم للعلاقات بين الدولة والأقاليم ومقاطعات ترينتو وبولزانو المتمتعة بالحكم الذاتي على اتفاقية استخدام صناديق اليقظة الدوائية النشطة المتعلقة بأعوام 6 ، [...]

المزيد

نُشرت دعوة #AIFA 123 لإجراء بحث مستقل عن المخدرات اليوم في الجريدة الرسمية (السلسلة العامة رقم 28 بتاريخ 05/2019/2018). تمت الموافقة على دعوة تقديم العروض من قبل مجلس إدارة الوكالة في 19 أبريل ، وتنص على تخصيص 6,5 مليون يورو لتمويل المشاريع البحثية التي يتم إجراؤها في [...]

المزيد

فيما يتعلق بانتشار الأخبار حول النقص المحتمل ، تحدد وكالة الأدوية الإيطالية أن دواء Sinemet® ، المشار إليه في علاج مرض باركنسون ومتلازمة باركنسون ، متوفر حاليًا في عبوات تحتوي على أقراص 100 مجم + 25 مجم ، 50 قرصًا (AIC 023145028) و 200 مجم + 50 مجم أقراص معدلة الإطلاق ، 30 قرصًا (AIC 023145030). على هذا [...]

المزيد

أمرت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) بسحب 12 دفعة من دواء يستخدم لعلاج وعلاج السعال ونزلات البرد من الصيدليات. على وجه التحديد ، هذه هي الكثير من المنتج الطبي CARBOCISTEIN EG n. 1701 تنتهي 04-2019 ، 1702 تنتهي في 05-2019 ، 1703 تنتهي في 05-2019 ، [...]

المزيد

وافق مجلس إدارة وكالة الأدوية الإيطالية على الترتيب النهائي لدعوة AIFA 2017 لإجراء بحث مستقل. اعترفت اثنتا عشرة دراسة بالتمويل ، بقيمة إجمالية تبلغ 7.670.976,50،368،XNUMX يورو ، من إجمالي XNUMX بروتوكولًا تم تقييمها. كان المجال المواضيعي "للأمراض النادرة" هو الأكثر تمثيلاً ، مع سبع دراسات متبوعة [...]

المزيد

تُظهر الدراسات والتحليلات الدولية الحديثة لبيانات التيقظ الدوائي على البدائل الحيوية نتائج تتماشى مع الموقف الذي اتخذته وعبر عنه AIFA في ورقة الموقف الثانية. تؤكد دراسات الأدبيات العلمية والأدلة الجديدة جنبًا إلى جنب مع بيانات الاستخدام واليقظة الدوائية فعالية الأدوية البديلة الحيوية وإمكانية التبادل فيما يتعلق [...]

المزيد

(بواسطة Giovanni D'Agata) AIFA ، وكالة الأدوية الإيطالية ، أمرت بسحب عقار ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 من شركة Air Liquide Sanità Serv. Spa. على وجه التحديد ، هذه اثني عشر قطعة: ITAF4101816348003 انتهاء الصلاحية 06-220 ؛ ITAF4101816448004 انتهاء الصلاحية 06-220 ؛ ITAF4101816548001 انتهاء الصلاحية 06-220 ؛ ITAF4101816548008 انتهاء الصلاحية 06-220 ؛ ITAF4101816548003 انتهاء الصلاحية 06-220 ؛ ITAF4101816548002 تنتهي صلاحيته 06-220 ؛ انتهاء صلاحية ITAF4101816548006 [...]

المزيد

حدث ذلك أمس. في وكالة الأدوية الإيطالية. الاجتماع العام الأول للمراكز المشاركة في "INTERCEPTOR" ، وهو مشروع دراسة يهدف إلى تحديد "العلامة" أو "مجموعة العلامات" القادرة على التنبؤ بدقة بتحويل تشخيص التدهور المعرفي المعتدل ( ضعف الإدراك الخفيف ، MCI) في مرض الزهايمر ، [...]

المزيد

المدير العام Melazzini. "AIFA تعيد إطلاق وتجديد حملة Farmaci & Estate لتوعية المرضى بالاستخدام الصحيح والآمن للأدوية خلال فصل الصيف. تُعد أقراص الفيديو والكتيب الذي تم إنشاؤه لهذه المناسبة بمثابة تذكير للجميع بأنه في الصيف هناك حاجة إلى بعض الاحتياطات الإضافية لتخزين ونقل [...]

المزيد

تولى منصبه اليوم في وكالة الأدوية الإيطالية ، كما هو مطلوب في الفن. 2 من القانون 11 يناير 2018 ، عدد. 3 ، مركز التنسيق الوطني للجان الأخلاقيات الإقليمية للتجارب السريرية على الأدوية للاستخدام البشري والأجهزة الطبية ، والتي يحكم تكوينها مرسوم وزير الصحة لعام 19 [...]

المزيد

تم تقديم التقرير الوطني حول استخدام الأدوية اليوم في AIFA ، والذي يقترح هذا العام أيضًا وصفًا تفصيليًا للمساعدة الصيدلانية في إيطاليا ، حيث يصور زيادة مقارنة بعام 2016 بنسبة 4,3 ٪ للاستهلاك و 1,2 XNUMX٪ من إجمالي الإنفاق الصيدلاني الوطني. قال ميلاتسيني "من المهم التأكيد على دور خدمة الصحة الوطنية" [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) تقرير اللقاحات لعام 2017 على البوابة المؤسسية ، والذي يصف جميع التفاعلات العكسية المشتبه بها المدرجة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي (RNF) في عام 2017 ، بما في ذلك تلك التي نشأت في السنوات السابقة. "مع نشر تقرير 2017 ، تواصل AIFA عملية الشفافية التي بدأت بالفعل من خلال توفير بيانات وتحليلات صارمة من [...]

المزيد

بمناسبة نشر ورقة موقف AIFA بشأن الأدوية الحيوية في الجريدة الرسمية ، يكرر المدير العام ، ماريو ميلاتسيني ، موقف الوكالة: "تتطلب البدائل الحيوية نفس معايير الجودة والسلامة والفعالية المطلوبة لكل دواء بيولوجي وتخضع لعملية تقييم صارمة. لهذا السبب ، تعتبرها AIFA قابلة للتبديل [...]

المزيد

بمناسبة أسبوع التحصين ، توفر وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) على البوابة المؤسسية قائمة اللقاحات أحادية المكون ومتعددة المكونات (أو مجتمعة جزئيًا) المصرح بها والمتاحة في إيطاليا للتطعيمات المنصوص عليها في القانون 119/2017 و قائمة اللقاحات المصرح بها والموجودة في السوق في إيطاليا للتطعيمات غير المدرجة في القانون 119/2017. أنا [...]

المزيد

"تمت الموافقة على الأدوية الحيوية وفقًا لمعايير الجودة والسلامة والفعالية نفسها المطلوبة لكل دواء بيولوجي وتخضع لعملية تقييم صارمة. في الواقع ، نسبة المخاطرة والفائدة هي نفس المنشئين المرجعيين: ولهذا السبب تعتبرها AIFA قابلة للتبادل على أي حال ، سيتعين على الأطباء تقييم استخدامه "، وبالتالي [...]

المزيد

"الأدوية البديلة الحيوية هي مورد علاجي مهم وفرصة للمساعدة في ضمان المزيد والمزيد من الاستجابة للاحتياجات الصحية الناشئة. بالتآزر مع الأدوية البيولوجية ، يمكنهم تقديم إجابات لمشكلة عدم معالجة العديد من الأمراض ، مما يضمن الوصول إلى العلاجات لعدد متزايد من المرضى "صرح المدير العام [...]

المزيد

يعلق مدير عام AIFA ، ماريو ميلاتسيني ، على أن "الانتهاء القصير جدًا من عملية ترخيص Spinraza" هو انتصار للعلم وللنظام التنظيمي الإيطالي. أخيرًا ، المرضى الصغار الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي ، الذين كانوا في الماضي موضوع تكهنات من قبل دجال عديمي الضمير ، لديهم علاج متاح مدعوم بأدلة علمية قوية والذين [...]

المزيد

نشرت وكالة الأدوية الإيطالية اليوم على البوابة المؤسسية تقريرًا عن مراقبة ما بعد التسويق للقاحات في إيطاليا لعام 2016 ، والذي يصف النتائج الإجمالية للتحليلات التي أجريت حسب نوع اللقاح على التقارير التي تم إدخالها في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي في عام 2016. "أيضًا من تقرير 2016 - يقول المدير العام ، ماريو ميلاتسيني [...]

المزيد

قم بتقييم أحدث ما توصلت إليه خطة الاستئصال وحفز النقاش حول القضايا الحرجة وأفضل الممارسات ، وكذلك الإجابة على أسئلة الموضوعات المعنية: المرضى والأطباء والمؤسسات المحلية. هذه هي أهداف الحدث "AIFA و EpaC ، تحالف جديد للقضاء على فيروس HCV" ، روجت له EpaC Onlus ونظمه MA Provider ، مع [...]

المزيد

وافق مجلس إدارة AIFA على الترتيب النهائي لدعوة 14 للبحث المستقل في جلسة 2016 سبتمبر الماضي. سيتم تمويل 40 دراسة بقيمة إجمالية تبلغ 31.294.724،343،XNUMX يورو من إجمالي XNUMX بروتوكولًا تم تقديمه وقبوله في التقييم. أجريت عملية التقييم من خلال نظام [...]

المزيد

توفر وكالة الأدوية الإيطالية الآن على البوابة المؤسسية نظام وصول عبر الإنترنت إلى بيانات تقارير التفاعلات الدوائية الضارة المشتبه بها (ADR) المسجلة في الشبكة الوطنية للتيقظ الدوائي (RNF) ، وقاعدة البيانات الخاصة بجمع وإدارة و تحليل تقارير التفاعلات الدوائية الضائرة المشبوهة. نظام ذاكرة الوصول العشوائي (تقرير ردود الفعل السلبية من [...]

المزيد