Nedavne međunarodne studije i analize farmakovigilancijskih podataka o biosimilarima pokazuju rezultate u skladu sa stajalištem koje je zauzela i izrazila AIFA u svom drugom dokumentu o stavu.
Studije naučne literature i novi dokazi, zajedno sa podacima o upotrebi i farmakovigilanci, potvrđuju efikasnost biosličnih lekova i zamenljivost sa njihovim izvornicima. AIFA kontinuirano prati podatke koji potiču iz ovih izvora kako bi pacijentima osigurala adekvatne terapijske opcije, u smislu efikasnosti, sigurnosti i kvaliteta.
Jučer je u časopisu Annals of Internal Medicine objavljena studija koja je u stvarnoj kliničkoj praksi pokazala ekvivalentnost u smislu sigurnosti i efikasnosti biosimilara infliksimaba u odnosu na originalni lijek. Brojne analize objavljene u literaturi poredile su efekte prelaska sa originalnih bioloških lijekova na njihove biosimilare na pacijente (tzv. „prebacivanje“), ističući potpuno slične ishode, za istu terapijsku indikaciju.
Biosimilari su stoga potvrđeni kao validan alat za garantovanje boljeg zdravlja pacijenata sa istim resursima.
AIFA-ina misija zaštite javnog zdravlja također se ostvaruje pružanjem nezavisnih informacija, zasnovanih na naučnim podacima, jasnih i proizašlih iz provjerljivih izvora za dobrobit pacijenata i zdravstvenih radnika.
