Die AIFA genehmigt den AstraZeneca-Impfstoff zur Vorbeugung der COVID-19-Krankheit bei Personen über 18 Jahren gemäß EMA-Indikation.
"Die Ankunft eines dritten Impfstoffs ist ein wichtiger Beitrag zur laufenden Impfkampagne", kommentiert die GD AIFA, Nicola Magrini, und "die AIFA hat Hinweise zur Optimierung der Verwendung bestehender Impfstoffe gegeben, indem sie ihre unterschiedlichen Eigenschaften optimal nutzen".
Die Technisch-Wissenschaftliche Kommission (CTS) der Agentur, die heute, am 30. Januar 2021, zusammentrat, bestätigte die Einschätzung der EMA zur Wirksamkeit (59,5% bei der Verringerung symptomatischer COVID-19-Infektionen) und zum Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs. Wir haben daher eine gültige zusätzliche Option zur Bekämpfung der Pandemie, auch im Hinblick auf die bessere Handhabbarkeit der Verwendung dieses Impfstoffs.
Es ist ein Instrument, das die Impfkampagne in Italien stärkt, und obwohl die verfügbaren Daten eine geringere Wirksamkeit als die der beiden anderen verfügbaren Impfstoffe anzeigen, ist der Vergleich zwischen den drei Impfstoffen angesichts der Vielfalt der untersuchten Populationen und der Notwendigkeit schwierig schließen ihre Studien ab.
Insbesondere die Daten aus den Registrierungsstudien des AstraZeneca-Impfstoffs zeigen ein gewisses Maß an Unsicherheit bei der Abschätzung der Wirksamkeit bei Probanden über 55 Jahre, da diese Population (bei der jedoch eine gute Antikörperantwort beobachtet wurde) schlecht vertreten war.
In einem Versuch, die besten Verwendungsbedingungen dieses Impfstoffs im Vergleich zu den anderen verfügbaren Impfstoffen (BioNTech / Pfizer und Moderna) zu kontextualisieren und zu unterstreichen, dass eine endgültige Bewertung erst am Ende der laufenden klinischen Studien erfolgen kann, schlug das CTS vor:
1. Bevorzugte Verwendung von Messenger-RNA-Impfstoffen bei älteren und / oder gebrechlicheren Probanden. Informationen zur Definition spezifischer Risikokategorien finden Sie in den Bestimmungen des Strategieplans für die Impfung gegen SARS-CoV2 / COVID-19 des Gesundheitsministeriums.
2. Eine bevorzugte Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bis zur Erfassung weiterer Daten bei Probanden zwischen 18 und 55 Jahren, für die fundiertere Beweise vorliegen.
Schließlich behält sich die Kommission das Recht vor, nach weiteren Untersuchungen genaue Angaben zu spezifischeren Aspekten wie dem Intervall zwischen der Verabreichung der beiden Dosen zu machen.
„Wir haben eine weitere Waffe gegen die Pandemie - stellt Präsident Giorgio Palù abschließend fest - Weitere werden bald hinzugefügt. Ein integrierter Ansatz zwischen Impfstoffen und COVID-19-Therapien, die derzeit verwendet und experimentiert werden, ist wünschenswert. “