Das von der AIFA koordinierte und von der ISS unterstützte Projekt wird die Verbreitung bewährter Praktiken ermöglichen, um die Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln zu verhindern und abzumildern
Ein Dreijahresplan zur Koordinierung und Harmonisierung bestehender nationaler Systeme gegen Arzneimittelknappheit. Es handelt sich um das europäische „Joint Action“-Projekt, das mit einem Budget von etwa 10 Millionen Euro im Rahmen des Europäischen Programms für öffentliche Gesundheit geboren und mit Priorität auf die Zusammenarbeit zwischen Institutionen aufgebaut wurde: der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) in Zusammenarbeit mit der Nationale Blut- und Transplantationszentren des Istituto Superiore di Sanità leiteten die Ausarbeitung des europäischen Vorschlags für eine gemeinsame Aktion.
Das Partnerkonsortium der von Italien angeführten paneuropäischen Initiative gegen Arzneimittelknappheit umfasst siebenundzwanzig europäische Pharma- und Gesundheitsbehörden, die einundzwanzig Mitgliedstaaten der Europäischen Union und Norwegen vertreten und damit fast den gesamten Europäischen Wirtschaftsraum abdecken. Es hat auch die externe Unterstützung von europäischen Organisationen und Netzwerken, die es ermöglichen werden, auf operativer Ebene sogar die wenigen Mitgliedstaaten einzubeziehen, die dem Projekt nicht direkt beitreten konnten (Bulgarien, Griechenland, Lettland, Malta, Polen, Slowakische Republik).
Die koordinierende Rolle der AIFA bei einer geografisch und wirtschaftlich so wichtigen thematischen Initiative zeugt vom Wert der in unserem Land durchgeführten Initiativen zur Bekämpfung von Engpässen und Nichtverfügbarkeit: die Erfahrung im intersektoralen Dialog, die in Foren wie dem Technical Roundtable Unavailability o Die Tabelle zur Verfügbarkeit von Immunglobulinen hat die Einrichtung eines großen und kollaborativen Expertennetzwerks ermöglicht, in dem alle Mitgliedstaaten zum Aufbau eines gegliederten Plans beitragen konnten, der darauf abzielt, die besten vorhandenen Instrumente zu verbessern und neue aufzubauen, um dies zu gewährleisten die Pünktlichkeit der Versorgung europäischer Patienten auch in Notsituationen, wie sie in den letzten Jahren erlebt wurden.
VERTIEFEN. Der Projektvorschlag, einschließlich der Finanzierung und der endgültigen Zusammensetzung des Konsortiums, wurde der Europäischen Kommission zur Bewertung vorgelegt: Im Falle einer positiven Bewertung können die im Betriebsplan vorgesehenen Aktivitäten bereits vor Ende des Jahres beginnen 2022.
Das von Italien geführte Konsortium umfasst pharmazeutische Agenturen und Gesundheitseinrichtungen aus Österreich, Belgien, Zypern, Kroatien, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Irland, Litauen, Luxemburg, Norwegen, Holland, Portugal, Tschechien, Rumänien, Slowenien, Spanien , Schweden, Ungarn. Einige der Länder, die nicht Teil des Konsortiums sind, wie Malta, haben bereits ihr Interesse an einer Teilnahme an den operativen Phasen der Initiative bekundet, von der das Konsortium erwartet, dass sie angesichts der Zusammenarbeit mit AIFA auf ein breiteres Gebiet ausgedehnt werden kann wurde bereits durch andere europäische Projekte wie das jüngste MEDI-THEFT durchgeführt, das sich auf die Bekämpfung der Arzneimittelkriminalität konzentriert und an dem die Behörden von Serbien und Montenegro teilnehmen.