Nach der Aufnahme von 126 Patienten (ein Drittel der erwarteten Fälle) wurde die randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tocilizumab, die in einem frühen Stadium verabreicht wurde, im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit Covid-19-Pneumonie von Der jüngste Beginn erfordert eine Krankenhausversorgung, jedoch keine invasiven oder semi-invasiven Beatmungsverfahren.
Die Studie wurde von der Local Health Unit-IRCCS von Reggio Emilia (Principal Investigators Professoren Carlo Salvarani und Massimo Costantini) gefördert und in Zusammenarbeit von 24 Zentren durchgeführt.
Dies ist die erste randomisierte Studie, die international zu Tocilizumab abgeschlossen wurde und vollständig in Italien hergestellt wurde.
Die Studie zeigte bei behandelten Patienten weder hinsichtlich der Verschlimmerung (Eintritt in die Intensivstation) noch hinsichtlich des Überlebens einen Nutzen. Bei dieser Population von Patienten in einem weniger fortgeschrittenen Krankheitsstadium kann die Studie als wichtig und schlüssig angesehen werden, während bei Patienten mit höherem Schweregrad die Ergebnisse anderer noch laufender Studien erwartet werden.
Von den 126 randomisierten Patienten wurden drei von den Analysen ausgeschlossen, weil sie ihre Zustimmung zurückgezogen hatten. Die Analyse der 123 verbleibenden Patienten zeigte einen ähnlichen Prozentsatz an Verschlimmerungen in den ersten zwei Wochen bei Patienten, die randomisiert Tocilizumab erhielten, und bei Patienten, die randomisiert Standardtherapie erhielten (28.3% gegenüber 27.0%). Es wurde kein signifikanter Unterschied in der Gesamtzahl der Zugänge zur Intensivstation (10.0% gegenüber 7.9%) und in der 30-Tage-Mortalität (3.3% gegenüber 3.2%) beobachtet.
Im Rahmen der Behandlung von Patienten mit Covid-19 sollte Tocilizumab daher als experimentelles Arzneimittel betrachtet werden, dessen Anwendung nur im Rahmen randomisierter klinischer Studien eingeschränkt werden sollte.