(von Nicola Simonetti) Biosimilar-Arzneimittel sind biotechnologische Arzneimittel, die so entwickelt wurden, dass sie in Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit einem bereits zugelassenen biotechnologischen Arzneimittel ("Urheber- oder Referenzarzneimittel") äußerst ähnlich sind. Das Biosimilar hat deutlich niedrigere Kosten, ohne dass die Wirksamkeit und Sicherheit geringer sind als die des Urhebers.
Aber Zweifel, Vorbehalte und Ablehnungen oder Zustimmungen haben sich im Laufe der Jahre geändert, und Ärzte und Patienten haben zwischen der Unsicherheit und Zweideutigkeit eines Systems gelebt, das keine eindeutigen und eindeutigen Antworten geben konnte.
Der Italian Health Policy Brief (IHPB), eine Zeitschrift für Wirtschafts- und Gesundheitspolitik, versammelte Vertreter der wissenschaftlichen Gemeinschaft, Ökonomen, regionale Gesundheitsmanager und Patientenverbände im Auditorium des Gesundheitsministeriums in Rom. Vertreter der Institutionen sollen über die verschiedenen Seiten des Themas diskutieren, ohne den wirtschaftlichen Aspekt zu vernachlässigen, der darüber hinaus empfohlen hat, bei Urteilen und Entscheidungen nicht als herausragend zu gelten.
"Sicherlich stellen Biosimilars eine Möglichkeit zur Behandlung vieler Krankheiten dar und garantieren auch Einsparungen für das Gesundheitswesen. Dies sind Einsparungen, die unserer Meinung nach - so Maria Teresa Bressi von der Nationalen Koordinierung der chronisch kranken Vereinigungen - in den Zugang aller Bürgerinnen und Bürger investiert werden sollten, auch für die innovativsten Therapien. ein Aspekt, der seit Jahren immer mehr Risse aufweist ". In der 2018. Biosimilars haben rund 17 Prozent des nationalen Konsums von biologischen Drogen gedeckt, mit einem Anstieg von rund 13 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Ein Trend, der laut einer Ausarbeitung des italienischen Studienzentrums der Biosimilars-Gruppe zu IQVIA-Daten für den Fünfjahreszeitraum 2017-2022 eine Reduzierung der Arzneimittelausgaben in diesem Sektor vorhersagt, die sich auf nahezu eine halbe Milliarde Euro belaufen könnte Auswirkungen auf die Nachhaltigkeit der Gesundheitsausgaben und die Wiederverwendung von Ressourcen für Innovationen.
In der Debatte ging es auch um die "therapeutische Rolle", die Biosimilars für die Gesundheit der italienischen Gesundheit spielen können - auch im Aifa-Positionspapier und im "Dekalog" der Agentur für Bürger und Patienten unterstrichen.
Zuallererst die klare Position der "Gleichwertigkeit" zwischen den beiden Produkten. Effektiv überlappende Wirksamkeit und Sicherheit.
Der Trend zur Ausweitung des Marktes für Biosimilars ist ein gutes Zeichen für die positive Rolle eines Kalenders für die Ausgaben, die diese Produkte mit sich bringen können, und für das Entstehen neuer wirtschaftlicher Ressourcen, um sich auf Innovationen im Bereich der biologischen Arzneimittel auszurichten.
Es ist jedoch anzumerken, dass die Unterschiede zwischen den verschiedenen Regionen in Bezug auf Biosimilars nach wie vor erheblich sind: Allein bei 2018 wurden diese Medikamente beispielsweise von 50,21 in Piemont und im Aostatal, von 23,13 in Frankreich, eingesetzt Toskana, der 21,58 in der Emilia Romagna, während es in Latium einen Stopp bei 10,27 Prozent gab, in Apulien bei 6,9 und in Umbrien etwas mehr als bei 5 Prozent.
„Die Verbreitung von Biosimilars unterscheidet sich nach wie vor in den verschiedenen regionalen und lokalen Realitäten vor allem aus kulturellen Gründen. Es wäre nützlich und notwendig - sagte Simona Creazzola, Präsidentin der Italienischen Gesellschaft für Krankenhauspharmazie -, wissenschaftlich qualifizierte, unterschiedlich tiefgreifende und gut vermittelte Informationen mit größerer Effektivität und Kontinuität zu produzieren, damit sie von den verschiedenen Interessengruppen korrekt dekodiert werden können. Darüber hinaus müsse die gemeinsame Verantwortung (Gesundheitsbeteiligte, Bürger, Unternehmen) für den optimierten und transparenten Einsatz von Ressourcen im Gesundheitssektor weiterentwickelt und bekräftigt werden. “
In der Werkstatt in Rom wurde festgestellt, dass die bisher erreichten Kosteneinsparungen im Vergleich zu denen, die mit der nächsten und immer umfangreicheren Verfügbarkeit der Biosimilars der neuen Generation möglich sind, immer noch bescheiden sind. Diese bieten vor allem im Bereich der onkologischen Erkrankungen und auf autoimmuner Basis entscheidende Therapiemöglichkeiten wie in der Dermatologie, Rheumatologie und Gastroenterologie.
Angesichts eines potenziell positiven Szenarios ist in Italien ein Hindernis in Sicht, das diesen Weg ernsthaft gefährden könnte und die Möglichkeiten der Bereitstellung von Biosimilars durch die verschiedenen Regionen betrifft. Tatsächlich dominiert heutzutage bei den Kaufangeboten der wirtschaftliche Aspekt, der im Wesentlichen den Erwerb des einzigen Biosimilars aus den niedrigsten Kosten bestimmt, wodurch die Verfügbarkeit von mehr Molekülen beeinträchtigt wird. Mögliche negative Auswirkungen wirken sich daher auch auf die Kontinuität und die therapeutische Eignung aus.
Es ist daher dringend erforderlich, die Versorgungsinstrumente der Regionen zu verfeinern und zu vereinheitlichen, um die Fortsetzung eines positiven Wettbewerbs aus der Industrie zu gewährleisten, der in der Marktkontinuität die Gründe für die Fortsetzung seines Engagements finden muss . Fabio Pammolli, Professor für Wirtschaft und Management am Polytechnikum in Mailand und Präsident von CERM, analysierte diesen Aspekt in einer Logik der Gesundheitsökonomie und betonte: "Eine Vielzahl von Wahlmöglichkeiten ermöglicht nicht nur die Eindämmung von Ausgaben, sondern auch die Aufrechterhaltung von Freiheit Verschreibung der Präferenz von Arzt und Patient. In unserem Fall - so der Ökonom weiter - garantieren die Laufzeiten der längeren und genaueren Ausschreibungen eine größere Akzeptanz, eine Garantie der Kontinuität für den Patienten und eine bessere Planung für die Unternehmen. "
"Die Branche möchte ein konstruktiver Partner der öffentlichen Gesundheit sein, sowohl in Bezug auf Innovation als auch in Bezug auf Nachhaltigkeit des Systems", kommentierte Maria Luce Vegna, Ärztliche Direktorin von Amgen Italien. Daher betrachten wir alle Formen der Zusammenarbeit zwischen verschiedene Akteure des Systems, die positive und ausgewogene Auswirkungen auf das Gesundheitsangebot in Italien haben können. Gleichzeitig müssen wir die legitimen Programmanforderungen unserer Branche berücksichtigen. "
Die Botschaft, die aus Rom hervorgeht, ist klar: Die Bedeutung der Verbreitung von Biosimilaren wird von allen Akteuren geteilt, sowohl im Hinblick auf den Beitrag zur Nachhaltigkeit des Systems als auch auf die Unterstützung von Innovationen, was die Gleichberechtigung des Zugangs zur Versorgung für alles betrifft das regionale Territorium, aber es ist notwendig, dass die Homogenität ihrer Verbreitung Hand in Hand mit einer korrekten Pflegekultur, in der der "wirtschaftliche Wert" nicht der einzige Bezugspunkt für die Entscheidungen auf dem Territorium ist.