Die italienische Arzneimittelbehörde hat den neunten Pharmakovigilanz-Bericht zu COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Die gesammelten und analysierten Daten betreffen die Meldungen über vermutete Nebenwirkungen, die zwischen dem 27. Dezember 2020 und dem 26. September 2021 im Nationalen Pharmakovigilanz-Netzwerk für die vier in der aktuellen Impfkampagne verwendeten Impfstoffe registriert wurden.
Im Bezugszeitraum gingen 101.110 Meldungen von insgesamt 84.010.605 verabreichten Dosen ein (Melderate 120 pro 100.000 Dosen), davon 85,4 % über nicht schwerwiegende Ereignisse wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit, Muskelschmerzen.
Schwerwiegende Meldungen entsprechen 14,4% der Gesamtzahl mit einer Rate von 17 schwerwiegenden Ereignissen pro 100.000 verabreichten Dosen. Wie in früheren Berichten berichtet, trat die Reaktion unabhängig von Impfstoff, Dosis und Art des Ereignisses in den meisten Fällen (ca. 76 %) am selben Tag der Impfung oder am nächsten Tag auf und nur seltener über 48 Stunden hinaus.
Comirnaty ist derzeit der am häufigsten verwendete Impfstoff in der italienischen Impfkampagne (71,2%), gefolgt von Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) und COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). In Übereinstimmung mit früheren Berichten ist die Verteilung der Berichte nach Impfstofftyp ähnlich wie bei den Verabreichungen (Comirnaty 68 %, Vaxzevria 22 %, Spikevax 9 %, COVID-19-Impfstoff Janssen 1 %).
Bei allen Impfstoffen sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Fieber, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel-/Gelenkschmerzen, lokale Reaktionen oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Schüttelfrost und Übelkeit.
In Bezug auf die sogenannten heterologen Impfungen bei Personen unter 60 Jahren, die Vaxzevria als erste Dosis erhalten hatten, gingen 262 Meldungen von insgesamt 644.428 Verabreichungen ein (die zweite Dosis betraf Comirnaty in 76 % der Fälle und Spikevax in 24 % der Fälle). ) mit einer Melderate von 40 pro 100.000 verabreichten Dosen.
In der Altersgruppe zwischen 12 und 19 Jahren gingen am 26 von insgesamt 09 verabreichten Dosen 2021 Meldungen über vermutete unerwünschte Ereignisse ein, mit einer Melderate von 1.358 unerwünschten Ereignissen pro 5.623.932 verabreichten Dosen. Die Verteilung nach Art der unerwünschten Ereignisse unterscheidet sich nicht wesentlich von der für alle anderen Altersgruppen beobachteten.
Hinsichtlich der Verabreichung der dritten Dosis, die im September begann, wurde nur ein Bericht erstellt, verglichen mit etwa 46.000 verabreichten Dosen.
Aufgrund der Stabilität des Meldetrends für die verschiedenen COVID-19-Impfstoffe wird der Surveillance Report nicht mehr monatlich, sondern vierteljährlich veröffentlicht. Die auf der AIFA-Website verfügbaren interaktiven Grafiken bleiben hingegen monatlich.