Ο AIFA εγκρίνει το εμβόλιο AstraZeneca για την πρόληψη της νόσου COVID-19 σε άτομα άνω των 18 ετών, σύμφωνα με την ένδειξη EMA.
"Η άφιξη ενός τρίτου εμβολίου αποτελεί σημαντική συμβολή στην τρέχουσα εκστρατεία εμβολιασμού", σχολιάζει η ΓΔ του ΔΟΕΕ Nicola Magrini και "Ο ΔΟΕΕ παρείχε ενδείξεις για τη βελτιστοποίηση της χρήσης των υπαρχόντων εμβολίων αξιοποιώντας στο έπακρο τα διαφορετικά χαρακτηριστικά τους".
Η Τεχνική-Επιστημονική Επιτροπή του Οργανισμού (CTS), η οποία συνεδρίασε σήμερα, 30 Ιανουαρίου 2021, επιβεβαίωσε την εκτίμηση του EMA για την αποτελεσματικότητα (59,5% στη μείωση των συμπτωματικών λοιμώξεων COVID-19) και σχετικά με την ευνοϊκή αναλογία οφέλους / κινδύνου του εμβολίου. Έχουμε λοιπόν μια έγκυρη πρόσθετη επιλογή για την καταπολέμηση της πανδημίας, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τη μεγαλύτερη δυνατότητα διαχείρισης αυτού του εμβολίου.
Είναι ένα εργαλείο που ενισχύει την εκστρατεία εμβολιασμού στην Ιταλία και, παρόλο που τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν χαμηλότερη αποτελεσματικότητα από αυτήν των άλλων δύο διαθέσιμων εμβολίων, η σύγκριση μεταξύ των τριών εμβολίων είναι δύσκολη, δεδομένης της ποικιλομορφίας των πληθυσμών που μελετήθηκαν και της ανάγκης να ολοκληρώσουν τις σπουδές τους.
Συγκεκριμένα, τα δεδομένα από τις μελέτες καταχώρισης του εμβολίου AstraZeneca δείχνουν ένα επίπεδο αβεβαιότητας στην εκτίμηση της αποτελεσματικότητας σε άτομα άνω των 55 ετών, καθώς αυτός ο πληθυσμός (στον οποίο ωστόσο παρατηρήθηκε καλή ανταπόκριση αντισωμάτων) δεν εκπροσωπήθηκε επαρκώς.
Σε μια προσπάθεια να συσχετιστούν οι καλύτερες συνθήκες για τη χρήση αυτού του εμβολίου σε σύγκριση με τα άλλα διαθέσιμα εμβόλια (BioNTech / Pfizer και Moderna) και υπογραμμίζοντας ότι μια οριστική αξιολόγηση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο στο τέλος των τρεχουσών κλινικών δοκιμών, το CTS πρότεινε:
1. Προνομιακή χρήση εμβολίων RNA messenger σε ηλικιωμένους ή / και πιο αδύναμους ασθενείς. Για τον ορισμό συγκεκριμένων κατηγοριών κινδύνου, ανατρέξτε στις διατάξεις του στρατηγικού σχεδίου του Υπουργείου Υγείας για εμβολιασμό κατά του SARS-CoV2 / COVID-19.
2. Προνομιακή χρήση του εμβολίου AstraZeneca, εν αναμονή της απόκτησης περαιτέρω δεδομένων, σε άτομα ηλικίας μεταξύ 18 και 55 ετών, για τα οποία υπάρχουν πιο ισχυρές αποδείξεις.
Τέλος, η Επιτροπή διατηρεί το δικαίωμα να παρέχει ακριβείς ενδείξεις για πιο συγκεκριμένες πτυχές, όπως το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δύο δόσεων, μετά από περαιτέρω έρευνες.
«Έχουμε ένα άλλο όπλο κατά της πανδημίας - παρατηρεί στο συμπέρασμα ο Πρόεδρος Giorgio Palù. Είναι επιθυμητή μια ολοκληρωμένη προσέγγιση μεταξύ εμβολίων και αντι-COVID-19 θεραπειών που χρησιμοποιούνται σήμερα και σε πειραματισμό ».