Ο ιταλικός οργανισμός φαρμάκων ενέκρινε το Σύγχρονο εμβόλιο Covid 19 για την πρόληψη της νόσου του κορανοϊού 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Ο Γενικός Διευθυντής είναι πολύ ικανοποιημένος, Νίκολα Μαγκρίνι: "Χαιρετίζουμε με ενθουσιασμό τη δυνατότητα διάθεσης ενός δεύτερου εργαλείου για αυτήν την εκστρατεία εμβολιασμού που επιτυγχάνει εξαιρετικά αποτελέσματα στην Ιταλία. Είναι ένα ουσιαστικά ισοδύναμο εμβόλιο σε σύγκριση με το πρώτο, με πολύ πειστικά δεδομένα για όλους τους πληθυσμούς που διατρέχουν κίνδυνο ".
"Η επιστήμη μάς έδωσε σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα ένα άλλο πολύ ισχυρό και αποτελεσματικό όπλο που σίγουρα θα επηρεάσει άμεσα την υγεία εκείνων που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο, αλλά θα περιορίσει επίσης την κυκλοφορία του ιού εάν, όπως είναι επιθυμητό και πώς συμβαίνει, Η συμμόρφωση με την εκστρατεία εμβολιασμού θα είναι πεπεισμένη και θα υποστηριχθεί", Είπε ο Πρόεδρος της AIFA, Τζιόργκι Παλς.
Στη συνάντηση της 7ης Ιανουαρίου 2021, η Τεχνική Επιστημονική Επιτροπή του AIFA έδωσε θετική γνώμη στον φάκελο, υπογραμμίζοντας την αναλογία κινδύνου / οφέλους του εμβολίου που είναι ιδιαίτερα ευνοϊκό για τον πληθυσμό με μεγαλύτερο κίνδυνο, και καθιέρωσε το καθεστώς εφοδιασμού για διάθεση στην αγορά.
Αυτό είναι το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 στο οποίο ο Οργανισμός έδωσε το πράσινο φως, μετά το Comirnaty, το οποίο αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer και εγκρίθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 2020.
Σε σύγκριση με το εμβόλιο Comirnaty, με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, το προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου Moderna φαίνεται ουσιαστικά αλληλεπικαλυπτόμενο. Υπάρχουν μερικά διαφορετικά χαρακτηριστικά:
Πληροφορίες εμβολίου
Το εμβόλιο Moderna ενδείκνυται από 18 ετών και όχι από 16 ετών.
Το πρόγραμμα εμβολιασμού προβλέπει δύο χορηγήσεις σε απόσταση 28 ημερών, αντί τουλάχιστον 21 ημερών.
Η ανοσία θεωρείται ότι έχει αποκτηθεί πλήρως ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη χορήγηση, αντί για μία.
Το εμβόλιο φυλάσσεται σε θερμοκρασίες μεταξύ -15 ° και -25 °, αλλά είναι σταθερό μεταξύ +2 ° και + 8 ° για 30 ημέρες εάν δεν ανοίξει.
Το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 6,3 ml και δεν απαιτεί αραίωση, επομένως είναι έτοιμο για χρήση.