Ο Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων δημοσίευσε την ένατη Έκθεση Φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια COVID-19. Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν και αναλύθηκαν αφορούν τις αναφορές για ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες που καταχωρήθηκαν στο Εθνικό Δίκτυο Φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ 27 Δεκεμβρίου 2020 και 26 Σεπτεμβρίου 2021 για τα τέσσερα εμβόλια που χρησιμοποιούνται στην τρέχουσα εκστρατεία εμβολιασμού.
Κατά την υπό εξέταση περίοδο, ελήφθησαν 101.110 αναφορές από συνολικά 84.010.605 δόσεις που χορηγήθηκαν (ποσοστό αναφοράς 120 ανά 100.000 δόσεις), εκ των οποίων το 85,4% αναφέρθηκε σε μη σοβαρά συμβάντα, όπως πόνος στο σημείο της ένεσης, πυρετός, ασθένεια / κόπωση, μυϊκοί πόνοι.
Οι σοβαρές αναφορές αντιστοιχούν στο 14,4% του συνόλου, με ποσοστό 17 σοβαρών συμβάντων ανά 100.000 χορηγούμενες δόσεις. Όπως αναφέρθηκε σε προηγούμενες αναφορές, ανεξάρτητα από το εμβόλιο, τη δόση και τον τύπο του συμβάντος, η αντίδραση εμφανίστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις (περίπου 76%) την ίδια ημέρα του εμβολιασμού ή την επόμενη ημέρα και πιο σπάνια μετά από 48 ώρες.
Το Comirnaty είναι αυτή τη στιγμή το πιο χρησιμοποιημένο εμβόλιο στην ιταλική εκστρατεία εμβολιασμού (71,2%), ακολουθούμενο από τα Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) και COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Σύμφωνα με προηγούμενες εκθέσεις, η κατανομή των αναφορών ανά τύπο εμβολίου είναι παρόμοια με αυτήν των χορηγήσεων (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, εμβόλιο COVID-19 Janssen 1%).
Για όλα τα εμβόλια, οι πιο ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είναι πυρετός, κόπωση, πονοκέφαλος, πόνος στους μυς / αρθρώσεις, τοπική αντίδραση ή πόνος στο σημείο της ένεσης, ρίγη και ναυτία.
Σε σχέση με τα λεγόμενα ετερόλογα εμβόλια σε άτομα κάτω των 60 ετών που είχαν λάβει Vaxzevria ως πρώτη δόση, ελήφθησαν 262 αναφορές, από συνολικά 644.428 χορηγήσεις (η δεύτερη δόση αφορούσε Comirnaty στο 76% των περιπτώσεων και Spikevax σε 24% ), με ποσοστό αναφοράς 40 για κάθε 100.000 χορηγούμενες δόσεις.
Στην ηλικιακή ομάδα μεταξύ 12 και 19 ετών, από τις 26/09/2021, ελήφθησαν 1.358 αναφορές για ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες επί συνόλου 5.623.932 δόσεων που χορηγήθηκαν, με ποσοστό αναφοράς 24 ανεπιθύμητων ενεργειών ανά 100.000 χορηγούμενες δόσεις. Η κατανομή ανά τύπο ανεπιθύμητων ενεργειών δεν διαφέρει ουσιαστικά από αυτήν που παρατηρήθηκε για όλες τις άλλες ηλικιακές ομάδες.
Όσον αφορά τη χορήγηση της τρίτης δόσης, η οποία ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο, έγινε μόνο μία αναφορά, σε σύγκριση με περίπου 46.000 δόσεις που χορηγήθηκαν.
Δεδομένης της σταθερότητας της τάσης υποβολής εκθέσεων για τα διάφορα εμβόλια COVID-19, η Έκθεση Επιτήρησης δεν θα δημοσιεύεται πλέον μηνιαίως αλλά μάλλον ανά τρίμηνο. Από την άλλη πλευρά, τα διαδραστικά γραφήματα που διατίθενται στον ιστότοπο της AIFA παραμένουν μηνιαία.