AIFA autoriza la vacuna AstraZeneca para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas mayores de 18 años, según indicación de la EMA.
"La llegada de una tercera vacuna representa una importante contribución a la campaña de vacunación en curso", comenta el director general de la AIFA, Nicola Magrini, y "la AIFA ha proporcionado indicaciones para optimizar el uso de las vacunas existentes aprovechando sus diferentes características".
La Comisión Técnico-Científica (CTS) de la Agencia, reunida hoy 30 de enero de 2021, confirmó la valoración de la EMA sobre la eficacia (59,5% en la reducción de las infecciones sintomáticas por COVID-19) y sobre la relación beneficio / riesgo favorable de la vacuna. Por lo tanto, tenemos una opción adicional válida para combatir la pandemia, también en consideración de la mayor manejabilidad del uso de esta vacuna.
Es una herramienta que refuerza la campaña de vacunación en Italia y, aunque los datos disponibles indican una eficacia menor que la de las otras dos vacunas disponibles, la comparación entre las tres vacunas es difícil, dada la diversidad de las poblaciones estudiadas y la necesidad de completar sus estudios.
En particular, los datos de los estudios de registro de la vacuna AstraZeneca muestran un nivel de incertidumbre en la estimación de la eficacia en sujetos mayores de 55 años, ya que esta población (en la que sin embargo se observó una buena respuesta de anticuerpos) estuvo escasamente representada.
En un intento por contextualizar las mejores condiciones de uso de esta vacuna en comparación con las otras vacunas disponibles (BioNTech / Pfizer y Moderna) y subrayando que una evaluación final solo puede tener lugar al final de los ensayos clínicos en curso, el CTS sugirió:
1. Un uso preferencial de vacunas de ARN mensajero en sujetos mayores y / o más frágiles. Para la definición de categorías de riesgo específicas, consulte las disposiciones del plan estratégico para la vacunación anti SARS-CoV2 / COVID-19 del Ministerio de Salud.
2. Un uso preferencial de la vacuna AstraZeneca, pendiente de la adquisición de más datos, en sujetos entre 18 y 55 años, para los que se dispone de evidencia más sólida.
Por último, la Comisión se reservó el derecho a proporcionar indicaciones precisas sobre aspectos más específicos, como el intervalo entre la administración de las dos dosis, tras nuevas investigaciones.
“Tenemos otra arma contra la pandemia - observa el presidente Giorgio Palù en conclusión - Pronto se agregarán otras. Es deseable un enfoque integrado entre las vacunas y las terapias COVID-19 actualmente en uso y en experimentación ”.