AIFA convoca a las sociedades científicas y organizaciones representativas de Médicos Generales a la primera reunión de la “Mesa Técnica para la revisión de Notas y Planes de Tratamiento AIFA” el próximo 19 de julio.
Los planes terapéuticos representan una importante herramienta regulatoria destinada a definir las condiciones de admisión al reembolso de un medicamento y establecer los métodos de uso en los pacientes también sobre la base de las recomendaciones y limitaciones regulatorias previstas en la ficha técnica del medicamento.
El objetivo de los Planes Terapéuticos es, por tanto, garantizar las mejores condiciones de utilización del medicamento en la práctica clínica, para proteger no sólo la eficacia del tratamiento, sino también y sobre todo la seguridad de los pacientes.
Al mismo tiempo, el cumplimiento de los planes de tratamiento por parte de los médicos también protege a los propios profesionales sanitarios, gracias al cumplimiento de las limitaciones reglamentarias establecidas en la ficha técnica y/o al reembolso del medicamento.
Otra herramienta regulatoria son las Notas AIFA, que definen las condiciones de admisión al reembolso de medicamentos por parte del Servicio Nacional de Salud con respecto a la indicación autorizada. Las Notas se introdujeron en 1993, mucho antes del establecimiento de AIFA, para proporcionar indicaciones sobre el uso apropiado de los medicamentos en la práctica clínica por parte de los médicos generales en el área local.
Frente a las 59 notas introducidas originalmente, actualmente hay 39 notas AIFA y 144 planes terapéuticos en vigor (incluidos los planes terapéuticos en línea y excluidos los planes terapéuticos organizados por las Regiones), que implican un total de poco más de 350 principios activos (correspondientes a 25% de los principios activos autorizados y reembolsados por el NHS).
"Cumpliendo con las necesidades de sostenibilidad del gasto farmacéutico – explica Pierluigi Russo, director técnico-científico de la Agencia y miembro de la Comisión Científico-Económica –Es necesario un uso equilibrado de estas herramientas regulatorias, evitando un uso excesivo que pueda complicar la trayectoria asistencial de los pacientes. No basta con agilizar y simplificar el uso de estas herramientas: es necesario un enfoque colaborativo con médicos y sociedades científicas que permita a AIFA desarrollar directrices prescriptivas capaces de integrar las necesidades de gobernanza del reembolso de medicamentos con las proporcionadas por los profesionales clínicos y idoneidad de la atención al paciente.
En esta perspectiva se incluirán los trabajos de la “Mesa Técnica para la revisión de las Notas y Planes Terapéuticos de AIFA”.
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