La Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) ha publicado en el portal institucional el Informe de Vacunas 2017, que describe todas las sospechas de reacciones adversas incluidas en la Red Nacional de Farmacovigilancia (RNF) en 2017, incluidas las surgidas en años anteriores.
“Con la publicación del Informe 2017, AIFA continúa la operación de transparencia ya iniciada al brindar datos y análisis rigurosos de los que se desprende una vez más que las vacunas se encuentran entre los medicamentos más controlados y seguros. De la evaluación de los informes - dice el Gerente General, Mario Melazzini - de hecho, no surgen problemas de seguridad que puedan modificar la relación beneficio-riesgo de las vacunas utilizadas. Los profesionales sanitarios y los ciudadanos tienen más probabilidades de informar de posibles reacciones adversas a través de la Red Nacional de Farmacovigilancia repartida por todo el país, gracias a la creciente conciencia de estos temas. Sin embargo, los informes examinados se refieren, en la mayoría de los casos, a reacciones conocidas, no graves, y en todo caso incluidas entre los posibles efectos indeseables de los prospectos de cada producto ”.
Acerca de 80% de los informes que surgen en el 2017 se clasificaron como "no graves" en línea con los años anteriores.
Los reportes de vacunas (6.696) representan el 16% del total de reportes de medicamentos y vacunas ingresados en 2017 y provienen principalmente del personal de salud no médico (57%). Le siguen los informes de médicos (21,4%) y ciudadanos / pacientes (13,2%).
Las reacciones adversas descritas con más frecuencia fueron fiebre, reacciones locales, reacciones cutáneas generalizadas e hiperpirexia. Las reacciones menos comunes fueron agitación / irritabilidad, afecciones alérgicas, vómitos, dolor, llanto y dolor de cabeza, generalmente informadas en el prospecto del producto. Las condiciones alérgicas y las reacciones cutáneas generalizadas fueron menos frecuentes para las vacunas obligatorias.
Los informes de sospecha de reacciones adversas consideradas graves fueron poco frecuentes y en la mayoría de los casos transitorios, con una resolución completa del evento informado y no relacionados con la vacunación.
Debe enfatizarse que la definición de "reacción grave" también incluye la hospitalización, cada evento clínico importante y casos de falta de eficacia.