En poco menos de un año, los plazos de presentación y aprobación de expedientes farmacéuticos se han acortado considerablemente. “La reducción de tiempo es una primera señal de que la reforma AIFA está funcionando. dice el presidente Robert Nisticò – y esto significa acelerar el acceso de los ciudadanos a medicamentos innovadores. Por este importante resultado - añade - hay que dar crédito al trabajo realizado por toda la comisión científica y económica de la Agencia.
Según el seguimiento publicado en el portal AIFA, se ha producido una reducción significativa de la duración de los procedimientos de admisión al reembolso del NHS sujetos a la evaluación de la Comisión Científica y Económica (CSE) de la Agencia. El tiempo transcurrido desde la apertura de la solicitud hasta el examen del CSE se ha reducido casi a la mitad, pasando de aproximadamente 262 días en las tres primeras sesiones de la Comisión (abril-mayo 2024) a 136 en las últimas tres sesiones (noviembre 2024-enero 2025). . Se registró una disminución del 48%, que llega al -60% considerando la última sesión del CSE. El seguimiento analizó un rango variable de 140-190 procedimientos en cada sesión de la Comisión desde que asumió sus funciones, relacionados con diferentes tipos de negociaciones: nuevas entidades químicas y biológicas, medicamentos huérfanos, extensiones de indicaciones terapéuticas, genéricos, nuevos envases, renegociaciones de precios.
"Los datos - comenta el director científico técnico de AIFA, Pierluigi Russo – resaltar una tendencia en constante mejora, que augura una mayor reducción de los tiempos de los procedimientos y un acceso más rápido de los ciudadanos a los medicamentos reembolsados por el Servicio Nacional de Salud.
Esta tendencia se confirma también al considerar los procedimientos de larga duración y que, también debido al período de suspensión durante los primeros meses de 2024, fueron heredados de la organización anterior de la Agencia, basada en dos comisiones separadas que en el pasado se ocupaban de por un lado, los precios y reembolsos, y por otro la comercialización de nuevos medicamentos.
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