Covid 19: Pascale en Nápoles comienza el ensayo clínico con Tocilizumab

El ensayo clínico de Tocilizumab, el fármaco utilizado hasta ahora en la artritis reumatoide y que ha aportado mejoras en el tratamiento de la neumonía que complica la infección por Covid 19, ha comenzado esta mañana en Pascale. Una complicación temida que, con suerte, se volverá menos grave gracias al medicamento, lo que reducirá la letalidad de la enfermedad. Trabajaremos de acuerdo con el protocolo aprobado en tiempo récord por AIFA y el Comité de Ética en una sinergia entre investigadores e instituciones de toda Italia, pasando por la Universidad de Módena y Spallanzani, tal vez nunca antes visto. Una sinergia entre diferentes ramas de la medicina para enfrentar la emergencia, cada una con su propio bagaje de experiencia y capacidad operativa. El grupo, coordinado por el equipo de Franco Perrone, el oncólogo de Pascale como el otro oncólogo, Paolo Ascierto, el primero en Italia que tuvo la intuición de tratar el medicamento fuera de etiqueta, se moverá en una plataforma de TI donde el datos de todos los pacientes en hospitales italianos que serán tratados con el medicamento. Los centros se registrarán con un procedimiento de pocos minutos, a través de Internet, y podrán registrar pacientes para recibir tratamiento en las próximas horas y días. También a través de la plataforma, los pedidos se enviarán dos veces al día para el medicamento, que la compañía farmacéutica de Roche que lo produce lo enviará directamente a las farmacias de los centros. Tomará en promedio 24 horas para el transporte.

"Lo hermoso - dice Francesco Perrone, director de la Unidad de Ensayos Clínicos Pascale - es que En un tiempo récord se realizó un trabajo de la más alta calidad metodológica. La Comisión Científica Técnica de la AIFA, obligada por el director general Nicola Magrini incluso antes de que el decreto del Ministro le confió poderes específicos en el campo de Covid, trabajó intensamente en el protocolo; propuso que el grupo de investigadores napolitanos colaborara con el grupo emiliano, liderado por Carlo Salvarani, con quien establecí una excelente relación personal inmediata. Y luego el Comité de Ética de Spallanzani que pocas horas después de ser señalado como el que decide por toda Italia estaba en el trabajo y ayer por la noche, tras un intenso intercambio de comentarios y dos importantes mejoras al propio protocolo, lo aprobó. Y luego los miembros del comité de revisión independiente, expertos en metodología y clínicos, incluidos algunos de los que en Lombardía se enfrentan a la enorme emergencia de estos días "..

Trabajo en equipo: los investigadores de Pascale trabajan 14 horas al día, incluidos sábados y domingos. "Un grupo de personas excepcionales. - continúa Perrone - por habilidades y por grosor humano. Me hago un nombre para todos, Marilina Piccirillo, oncóloga, formalmente mi adjunta, sin la cual no hubiera tenido el valor de enfrentar este desafío y los próximos que se presentarán. Pero también otros 6 colaboradores, algunos de los cuales eran precarios hasta hace tres meses. Personas que han puesto el sentido de pertenencia y la voluntad de aportar por lo que saben y saben hacer para afrontar esta terrible crisis ”.

Deberíamos tener cuidado con director científico de Pascale, Gerardo Botti: "Lo que ahora es importante es que el medicamento funciona y que la intuición de nuestro equipo de investigadores también es válida en la prueba de un importante experimento prospectivo para compartir con la comunidad científica y dar un paso adelante contra esta maldita pandemia.".

Il gerente general de Pascale, Attilio Bianchi: "La sinergia es la clave. Todos colaboramos, cada uno en su papel y cada uno consciente de que es un eslabón en una cadena que, estamos seguros, nos llevará lejos. Nunca como en este momento lo que siempre hemos apoyado tiene valor, 1 + 1 = 3".

 

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