Aifa urgente: "Favipiravir para COVID-19 no autorizado en Europa y EE. UU., Poca evidencia científica sobre la eficacia"

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Con respecto a la información reciente circulada en línea y en la prensa sobre el uso del medicamento basado en favipiravir en el tratamiento de COVID-19, la Agencia Italiana de Medicamentos afirma que el medicamento “Favipiravir para COVID-19 no ha sido autorizado en Europa y Estados Unidos y hay poca evidencia científica sobre su efectividad.

El favipiravir (nombre comercial Avigan) es un antiviral autorizado en Japón desde marzo de 2014 para el tratamiento de formas de gripe causadas por virus de gripe nuevos o reemergentes y su uso se limita a los casos en que otros antivirales son ineficaces. El medicamento no está autorizado en Europa ni en EE. UU.

Hasta la fecha, no hay estudios clínicos publicados relacionados con la eficacia y seguridad del medicamento en el tratamiento de la enfermedad COVID-19. Solo se conocen datos preliminares, actualmente disponibles solo como una versión de prueba previa (es decir, que aún no está en proceso de revisión experta), de un pequeño estudio no aleatorio realizado en pacientes con COVID 19 no grave con no más de 7 días de inicio. que el medicamento favipiravir se ha comparado con el antiviral lopinavir / ritonavir (tampoco autorizado para el tratamiento de la enfermedad COVID-19), además, en ambos casos, de interferón alfa-1b a través de aersol. Aunque los datos disponibles parecen sugerir una actividad potencial de favipiravir, en particular en lo que respecta a la tasa de desaparición del virus de la sangre y en algunos aspectos radiológicos, faltan datos sobre la eficacia real en el uso clínico y sobre la evolución de la enfermedad. Los mismos autores informan como limitaciones del estudio que la relación entre el título viral y el pronóstico clínico no ha sido bien aclarada y que, dado que no es un estudio clínico controlado, podría haber distorsiones de selección inevitables en el reclutamiento de pacientes.

La Comisión Técnico-Científica de la AIFA, que se reúne en una sesión permanente, reevalúa diariamente todas las pruebas disponibles para poder tomar cualquier medida (incluida la autorización rápida para realizar estudios clínicos) a fin de garantizar de inmediato las mejores opciones terapéuticas para COVID-19 basado en datos científicos sólidos. En particular, en la reunión de mañana, lunes 23 de marzo, la Comisión se expresará con más detalle que la evidencia disponible para el medicamento favipiravir.

Se reitera que AIFA se compromete constantemente a proteger la salud pública, sobre todo en caso de emergencia, como el presente, brindando información oportuna y actualizada sobre evidencia científica y, al instar a no dar crédito a las noticias falsas y alegaciones peligrosas, se reserva el derecho de emprender acciones legales cuando corresponda.

Aifa urgente: "Favipiravir para COVID-19 no autorizado en Europa y EE. UU., Poca evidencia científica sobre la eficacia"

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