La Junta Directiva de AIFA aprueba el reembolso de 13 medicamentos

El Consejo de Administración de la Agencia Italiana de Medicamentos, reunido el 29 de enero para la primera sesión de 2025, readmitió el medicamento al reembolso en todas las Regiones BAQSIMI (aerosol nasal de glucagón), tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes adultos y pediátricos con diabetes mellitus. Entre las nuevas terapias que serán reembolsadas por el Servicio Nacional de Salud, también se encuentran un medicamento contra el cáncer de próstata metastásico (PLUVICTO), un medicamento para la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (ELADYNOS) y dos medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus ( MOUNJARO y AWIQLI). 

PLUVICTO (Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan) es un radiofármaco indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, que se administra por vía intravenosa en el hospital. Se trata de una terapia de precisión que combina un radioisótopo con una molécula capaz de reconocer y unirse a un receptor expresado en células tumorales. El fármaco, ahora reembolsable por el NHS, representa una nueva opción terapéutica para el cáncer de próstata, uno de los más comunes del mundo.

ELADYNOS (abaloparatida) es un nuevo fármaco en solución inyectable para uso subcutáneo indicado para la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura.

MOUNJARO (tirzepatida) está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y AWIQLI (insulina icodec) es un análogo de la insulina humana administrada semanalmente.

El Consejo de Administración aprobó globalmente la admisión al reembolso por parte del Servicio Nacional de Salud de 13 medicamentos, incluidos medicamentos huérfanos para enfermedades raras (1), nuevos medicamentos de origen químico (3), medicamentos genéricos (2), extensiones de indicaciones terapéuticas (6 medicamentos para 12 nuevas indicaciones terapéuticas) y biosimilares (1). Además, se aprobaron 16 renegociaciones de precios, que en la mayoría de los casos implicaron su reducción mientras que se decidieron pequeños aumentos para medicamentos en riesgo de desabastecimiento. 

Las extensiones terapéuticas de los medicamentos ya reembolsados ​​por el NHS se incluyen principalmente en el área de enfermedades oncológicas y medicamentos de interés. JEMPERLI (ostarlimab), CLAVETRUDA (pembrolizumab), OPDIVO (nivolumab), TRODELVY (sacituzumab govitecano) e XALKORI (crizotinib). 

Entre los genéricos, podían optar al reembolso un anticoagulante y un antipsicótico indicados para el tratamiento de la esquizofrenia. Un biosimilar indicado para la psoriasis en placas y la enfermedad de Crohn también es elegible para reembolso. 

Al final del comunicado de prensa se encuentra la tabla resumen con los medicamentos autorizados y elegibles para reembolso por parte del NHS.

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