Noveno Informe de la AIFA sobre la vigilancia de las vacunas COVID-19

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La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el noveno Informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de septiembre de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación.

En el período considerado, se recibieron 101.110 notificaciones de un total de 84.010.605 dosis administradas (tasa de notificación de 120 por 100.000 dosis), de las cuales el 85,4% se refirió a acontecimientos no graves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, astenia / fatiga, dolores musculares.

Las notificaciones graves corresponden al 14,4% del total, con una tasa de 17 eventos graves por 100.000 dosis administradas. Como se informó en informes anteriores, independientemente de la vacuna, la dosis y el tipo de evento, la reacción se produjo en la mayoría de los casos (alrededor del 76%) el mismo día de la vacunación o al día siguiente y solo más raramente más allá de las 48 horas.

Comirnaty es actualmente la vacuna más utilizada en la campaña de vacunación italiana (71,2%), seguida de Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) y COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). En línea con Informes anteriores, la distribución de los informes por tipo de vacuna es similar a la de las administraciones (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, vacuna COVID-19 Janssen 1%).

Para todas las vacunas, los eventos adversos más notificados son fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular / articular, reacción local o dolor en el lugar de la inyección, escalofríos y náuseas.

En relación con las llamadas vacunaciones heterólogas a personas menores de 60 años que habían recibido Vaxzevria como primera dosis, se recibieron 262 notificaciones, de un total de 644.428 administraciones (la segunda dosis se refería a Comirnaty en el 76% de los casos y Spikevax en el 24% de los casos). ), con una tasa de notificación de 40 por cada 100.000 dosis administradas.

En el grupo de edad entre 12 y 19 años, al 26/09/2021, se recibieron 1.358 notificaciones de sospecha de eventos adversos de un total de 5.623.932 dosis administradas, con una tasa de notificación de 24 eventos adversos por 100.000 dosis administradas. La distribución por tipo de eventos adversos no es sustancialmente diferente de la observada para todos los demás grupos de edad.

Con respecto a la administración de la tercera dosis, que se inició en septiembre, solo se realizó un reporte, frente a aproximadamente 46.000 dosis administradas.

Dada la estabilidad de la tendencia de notificación de las diversas vacunas COVID-19, el Informe de Vigilancia ya no se publicará mensualmente sino trimestralmente. Por otro lado, los gráficos interactivos disponibles en el sitio web de AIFA se mantienen mensuales.

Noveno Informe de la AIFA sobre la vigilancia de las vacunas COVID-19

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