(por Nicola Simonetti) Pneumorel antitusivo (ingrediente activo "fenspirida" con propiedades antiinflamatorias y antihistamínicas que se oponen a la constricción de los bronquios), producido por la compañía farmacéutica Servier, ha sido oficialmente retirado del comercio francés debido al riesgo de los cambios del ritmo cardíaco (aumento del intervalo QT) recientemente identificados y confirmados por controles experimentales realizados en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El producto (jarabe o comprimidos o cualquier otro tipo de envase) no debe consumirse y quien lo tenga deberá devolverlo a la farmacia. La suspensión de su uso no expone al sujeto a mayores riesgos y significa protección (Agence du Médicament ANSM). Italia también debería tomar una acción similar
El intervalo QT detectado con el electrocardiograma es uno de los parámetros básicos de la actividad del corazón y corresponde a la duración de la contracción cardíaca cuyo aumento o reducción puede crear complicaciones graves de la función del corazón que, si aumenta la frecuencia de los latidos cardíacos , no tiene tiempo para llenarse de sangre adecuadamente y corre el riesgo de ser arrestado.
En Francia, se activó la línea directa 0800.00.39.36.
El folleto italiano informa “Los trastornos gastrointestinales son las reacciones adversas más comunes a la fenspirida. Las siguientes reacciones adversas se han observado en ensayos clínicos y / o en la experiencia postcomercialización con fenspirida y se clasifican con la siguiente frecuencia: muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100, <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1.000, <1/100); raro (> 1 / 10.000, <1 / 1.000); muy raras (<1 / 10.000); no conocida. Trastornos del sistema nervioso. Raras: somnolencia; frecuencia no conocida: mareos. Patologías cardíacas. Raras: taquicardia moderada que retrocede después de la reducción de la dosis; frecuencia no conocida: palpitaciones, posiblemente relacionadas con taquicardia. Patologías vasculares. Frecuencia no conocida: hipotensión, posiblemente relacionada con taquicardia. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: malestar gastrointestinal, náuseas, dolor de estómago; frecuencia no conocida: diarrea, vómitos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: eritema, erupción cutánea, urticaria, angioedema, eritema fijo; frecuencia no conocida: prurito, necrólisis epidérmica crónica, síndrome de Stevens-Johnson. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio. Frecuencia no conocida: astenia, fatiga. Posibilidad de reacciones de hipersensibilidad debido a la presencia de Giallo Tramonto S. "