"Los medicamentos biosimilares son un recurso terapéutico importante y una oportunidad para ayudar a garantizar cada vez más la respuesta a las nuevas necesidades de salud. En sinergia con productos biológicos pueden proporcionar respuestas al problema del tratamiento insuficiente para numerosas enfermedades, lo que garantiza el acceso al tratamiento a un número creciente de pacientes ", dijo el director general de los medicamentos italiano, Mario Melazzini, en el marco de ' reunión "Acceso a terapias con drogas biológicas: los fenómenos de infratratamiento y las oportunidades que ofrecen los biosimilares", organizada hoy por la Agencia en Roma.
El acto fue presentado el segundo documento de posición sobre biosimilares Drogas, que presenta la posición oficial de la Agencia sobre la cuestión del uso de estos medicamentos no genéricos, pero "similares" a los de referencia de los medicamentos biológicos ya no está sujeto a la protección de patentes .
"Al igual que muchos medicamentos biológicos se acercan al plazo de la patente", agregó Melazzini "AIFA quería publicar este documento de posición para aclarar los aspectos científicos, normativos y normativos relacionados con los medicamentos biosimilares. Esta categoría de medicamentos es de hecho similar a los productos de referencia biológica de referencia para la eficacia, la calidad y la seguridad y con respecto a los cuales tienen la misma relación beneficio-riesgo ".
"El papel de la AIFA Posición", concluyó el Director General "también representa un medio de sensibilización y estímulo cultural y ponerlo en una posición cuidadores para proporcionar la información correcta al paciente sobre las características de estos fármacos y contribuir a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud" .
Para los biosimilares AIFA tanto, constituyen una herramienta esencial para garantizar el acceso oportuno a terapias innovadoras en áreas como oncología, reumatología, gastroenterología y dermatología, en respuesta a la creciente demanda de la salud.
Estos medicamentos contribuyen a la creación de un mercado orgánico competitivo y se benefician al ayudar a mantener un equilibrio entre el gasto farmacéutico y la protección de los derechos de los pacientes.