AIFA informa que el Questran® medicinal, en la formulación en sobres de 4 g polvo para suspensión oral (AIC 023014018), ya no es deficiente en el territorio nacional, según lo comunicado por la empresa que es titular de la Autorización de Comercialización.
Con el fin de proteger la salud pública y teniendo en cuenta el hecho de que la escasez también ha afectado a los otros países donde se comercializa Questran®, la Agencia Italiana de Drogas ha ordenado el bloqueo temporal de las exportaciones de todos los envases del medicamento, para Garantizar la disponibilidad de cantidades suficientes para satisfacer las necesidades de atención de todos los pacientes.
El Questran®, que contiene el ingrediente activo clorhidrato de colestiramina, pertenece a la clase de medicamentos conocidos como secuestrantes de ácidos biliares y está indicado para disminuir los niveles de colesterol en sangre en pacientes con hipercolesterolemia primaria, con hipercolesterolemia asociada con hipertrigliceridemia cuando el primero es el problema. principal terapéutico, en pacientes que no responden al tratamiento dietético solo y también para reducir la picazón asociada con el bloqueo parcial del tracto biliar.
El titular de la autorización de comercialización (AIC) es la compañía farmacéutica Cheplapharm Arzneimittel GMBH, que lo comercializa en Italia, Bélgica, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Argentina y Brasil. La AIFA y Cheplapharm Arzneimittel GMBH están en contacto constante para la resolución de cualquier problema relacionado con el logro de la máxima capilaridad en la distribución en todo el territorio nacional de los paquetes ahora disponibles.
Siguiendo el estado anterior de deficiencia, por un corto período inicial se podría generar una alta demanda para los paquetes ahora disponibles. Por lo tanto, la Agencia recomienda un enfoque consciente para la adquisición de la medicina e insta a evitar la prisa por suministrar.