La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el quinto informe de farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de mayo de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación.
En el período considerado, se recibieron 66.258 notificaciones de un total de 32.429.611 dosis administradas (tasa de notificación de 204 por 100.000 dosis), de las cuales aproximadamente el 90% se refirió a eventos no graves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, astenia. / fatiga, dolores musculares. Como se informó en informes anteriores, los eventos notificados ocurren principalmente el mismo día de la vacunación o al día siguiente (83% de los casos).
Las notificaciones graves corresponden al 10,4% del total, con una tasa de 21 eventos graves por 100.000 dosis administradas, independientemente del tipo de vacuna, la dosis (primera o segunda) y el posible papel causal de la vacunación.
La mayoría de las notificaciones están relacionadas con la vacuna Comirnaty (71,8%), hasta ahora la más utilizada en la campaña de vacunación (68,7% de las dosis administradas) y solo en menor medida con la vacuna Vaxzevria (24% de las notificaciones y 20,8%). % de dosis administradas), vacuna Moderna (3,9% de notificaciones y 9% de dosis administradas) y vacuna COVID-19 Janssen (0,3% de notificaciones y 1,5% de dosis administradas).
Para todas las vacunas, los eventos adversos más notificados son fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular / articular, dolor en el lugar de la inyección, escalofríos y náuseas. Los acontecimientos adversos graves relacionados con la vacunación notificados con más frecuencia son un síndrome seudogripal con síntomas graves, más frecuentes después de la segunda dosis de vacunas de ARNm y después de la primera dosis de Vaxzevria.
La tasa de notificación de trombosis venosa intracraneal y atípica en sujetos vacunados con Vaxzevria está en línea con lo observado a nivel europeo (1 caso por 100.000 primeras dosis administradas, ningún caso después de la segunda dosis), principalmente en personas menores de 60 años. .
El Informe está disponible en el sitio web de AIFA en la página: https://www.aifa.gov.it/farmacovigilanza-vaccini-covid-19