La Agencia Italiana de Medicamentos ha publicado el séptimo Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19. Los datos recopilados y analizados se refieren a las notificaciones de sospechas de reacciones adversas registradas en la Red Nacional de Farmacovigilancia entre el 27 de diciembre de 2020 y el 26 de julio de 2021 para las cuatro vacunas en uso en la actual campaña de vacunación.
En el período considerado, se recibieron 84.322 notificaciones de un total de 65.926.591 dosis administradas (tasa de notificación de 128 por 100.000 dosis), de las cuales el 87,1% se refirió a acontecimientos no graves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, astenia / fatiga, dolores musculares.
Las notificaciones graves corresponden al 12,8% del total, con una tasa de 16 eventos graves por 100.000 dosis administradas. Como se informó en informes anteriores, independientemente de la vacuna, la dosis y el tipo de evento, la reacción se produjo en la mayoría de los casos (alrededor del 80%) el mismo día de la vacunación o al día siguiente y solo más raramente después de las 48 horas siguientes.
La mayoría de los reportes están relacionados con la vacuna Comirnaty (68%), hasta ahora la más utilizada en la campaña de vacunación (71% de las dosis administradas) y solo en menor medida con la vacuna Vaxzevria (25% de los reportes y 17 % de las dosis administradas), vacuna Spikevax (6% de las notificaciones y 10% de las dosis administradas) y vacuna COVID-19 Janssen (1% de las notificaciones y 2% de las dosis administradas).
Para todas las vacunas, los eventos adversos más notificados son fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular / articular, dolor en el lugar de la inyección, escalofríos y náuseas. Los acontecimientos adversos graves relacionados con la vacunación notificados con más frecuencia son un síndrome seudogripal con síntomas graves, más frecuentes después de la segunda dosis de vacunas de ARNm y después de la primera dosis de Vaxzevria.
En relación con las llamadas vacunaciones heterólogas a menores de 60 años que habían recibido Vaxzevria como primera dosis, se recibieron 114 notificaciones, de un total de 396.952 administraciones (la segunda dosis afectó a Comirnaty en el 82,6% de los casos y en 17,4, 29 % De Spikevax), con una tasa de notificación de 100.000 por cada XNUMX dosis administradas.
En el grupo de edad entre 12 y 19 años, al 26/07/2021, se recibieron 530 notificaciones de sospechas de eventos adversos de un total de 1.986.221 dosis administradas, con una tasa de notificación de 27 eventos adversos por 100.000 dosis administradas. La distribución por tipo de eventos adversos no es sustancialmente diferente de la observada para todos los demás grupos de edad.