AIFA avaldab Vaccini 2017i aruande

views

Itaalia ravimiamet (AIFA) avaldas institutsionaalses portaalis 2017. aasta vaktsiinide aruande, milles kirjeldatakse kõiki 2017. aastal riiklikusse ravimiohutuse järelevalve võrgustikku (RNF) kaasatud arvatavaid kõrvaltoimeid, sealhulgas ka varasematel aastatel esinenud kõrvaltoimeid.

"2017. aasta aruande avaldamisega jätkab AIFA juba alustatud läbipaistvustoimingut, esitades täpsed andmed ja analüüsid, millest selgub taas, et vaktsiinid on kõige kontrollitumate ja ohutumate ravimite hulgas. Aruannete hindamisest - ütleb peadirektor Mario Melazzini - ei ilmne tegelikult ühtegi ohutusprobleemi, mis võiks muuta kasutatud vaktsiinide kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajad ja kodanikud teavitavad tõenäolisematest kõrvaltoimetest suurema tõenäosusega riikliku ravimiohutuse järelevalve võrgustiku kaudu, mis on levinud kogu riigis, tänu nende teadlikkuse kasvule. Kuid uuritud aruanded puudutavad enamasti teadaolevaid reaktsioone, mis ei ole tõsised ja mis on igal juhul lisatud iga toote pakendi infolehtede võimalike soovimatute mõjude hulka. "

80i kohta 2017i aruannete protsentides klassifitseeriti eelmiste aastatega võrreldes "mitte tõsised".

Vaktsiinide aruanded (6.696) moodustavad 16% 2017. aastal sisestatud ravimite ja vaktsiinide koguaruannetest ning pärinevad peamiselt meditsiinivälistest tervishoiutöötajatest (57%). Sellele järgnevad arstide (21,4%) ja kodanike / patsientide (13,2%) teated.

Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid palavik, kohalikud reaktsioonid, üldised nahareaktsioonid ja hüperpüreksia. Vähem levinud reaktsioonid olid agitatsioon / ärrituvus, allergilised seisundid, oksendamine, valu, nutt ja peavalu, mida tavaliselt kirjeldatakse toote pakendi infolehes. Kohustuslike vaktsiinide puhul olid allergilised seisundid ja üldised nahareaktsioonid harvemad.

Tõenäoliste kõrvaltoimete aruannete esitamine tõsisteks on haruldane ja enamikul juhtudel oli see ajutine, teatatud juhtumi täielik lahustamine ja mitte vaktsineerimine.

Tuleb rõhutada, et "raske reaktsiooni" määratlus hõlmab ka haiglaravi, iga olulise kliinilise sündmuse ja mittetoimivuse juhtumeid.

AIFA avaldab Vaccini 2017i aruande

| UUDISED " |