Itaalia ravimiamet andis ettevalmistuse esimese Itaalias saadaval oleva CAR-T-rakuravi (kimäärse antigeeni retseptori T-raku) hüvitamiseks.
Uut ravi, nimega Kymriah (tisagenlecleucel), võib välja kirjutada vastavalt EMA heakskiidetud näidustustele ja kasutada piirkondade valitud spetsialiseeritud keskustes täiskasvanud patsientidele, kellel on difuusne suur B-rakuline lümfoom (DLBCL), mis on resistentsed teiste ravimeetodite suhtes või mille korral haigus on taastunud pärast ravivastust tavapärasele ravile ja kuni 25-aastastele patsientidele, kellel on B-rakuline äge lümfoblastiline leukeemia (ALL).
CAR-T ravimeetodid esindavad uusima põlvkonna immunoterapeutilist strateegiat võitluses hematoloogiliste kasvajate vastu. Nad kasutavad patsiendilt võetud valgeid vereliblesid (T-lümfotsüüte), mis on spetsiaalselt loodud immuunsussüsteemi aktiveerimiseks; Pärast uuesti infundeerimist patsiendile sisenevad nad vereringesse ja suudavad vähirakke ära tunda ja neid elimineerida.
Pärast AIFA direktorite nõukogu heakskiitu lõpetati menetluskord, et tagada juurdepääs neile uutele päästeteraapiatele pärast läbirääkimisi, mida iseloomustab vastutustundlik koostöö ettevõttega.
"Seda tüüpi ravi tehnilised ja operatiivsed omadused ning ennekõike võimalike kõrvaltoimete peen haldamine tingis vajaduse viia läbi teistsugune planeerimisprotsess kui varem - kuulutab AIFA peadirektor Luca Li Bassi - kes osales sarnastes rollides kõik riikliku tervishoiusüsteemi osalejad. Täpne ja hoolikas meeskonnatöö on viinud tee avamiseni, mis varsti tagab juurdepääsu spetsialiseeritud keskustele, mis on jaotatud riigi territooriumi erinevatesse geograafilistesse piirkondadesse.
AIFA poolt esmakordselt kasutusele võetud uue hüvitamismudeli kaudu maksmine tulemuste kaudu on seega tervise kavandamise viimane toiming, mille eest - lõpetuseks Li Bassi - tahan tänada personali ja AIFA komisjonide (CTS-CPR), riikliku siirdamiskeskuse, piirkondade töö, prof. Franco Locatelli, kõrgema tervishoiunõukogu, teadusseltside president ja ministri enda otsene kaasamine, kes julgustas ja hõlbustas suurepärast meeskonnatööd tervishoiuministeeriumi juhtkonnaga ”.
"Esimese CAR-T ravi kinnitamine juhatuses - kuulutab president Stefano Bonaccini - tähistab väga olulist sammu rahvatervise ja meie NHSi jaoks, kes on nende läbirääkimiste ümber muutnud minevikku".