Itaalia ravimiamet teeb institutsionaalses portaalis nüüd kättesaadavaks veebipõhise juurdepääsu süsteemi riiklikesse ravimiohutuse järelevalvevõrgustikku (RNF) registreeritud kahtlustatavate ravimite kõrvaltoimete teatiste andmetele, andmebaasile andmete kogumiseks, haldamiseks ja jälgimiseks. kahtlustatavate kõrvaltoimete aruannete analüüs.
Ravimite reageerimise aruannete süsteem võimaldab teil juurdepääsu 2002-ile salvestatud aruandlusandmetele, mis on korraldatud iga RNF-i sisestamise aasta kohta ja mida uuendatakse kord kvartalis.
"Riiklikus ravimiohutuse järelevalvevõrgustikus sisalduvate ravimite ja vaktsiinide arvatavate kõrvaltoimete aruannete andmete avaldamise ja ajakohastamisega institutsioonilisel veebisaidil teeb AIFA läbipaistvusest inspireeritud valiku, ületades seadusega konkreetselt kehtestatud kohustusi, täpselt sest meie töö igapäevane eesmärk on tagada ja alati tegutseda ainult kodanike huvides, ”ütleb peadirektor Mario Melazzini.
AIFA tuletab meelde, et tõenäoliste kõrvaltoimete spontaansed aruanded on oluline teabeallikas, kuna need võimaldavad avastada võimalikke hoiatusmärke, mis on seotud ravimite kasutamisega.
Sel põhjusel julgustab AIFA tervishoiutöötajaid ja patsiente teavitama kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Lisaks spontaansetele aruannetele võib ravimitega seotud riskide kohta teavet saada täiendavatest allikatest, näiteks kliinilistest ja epidemioloogilistest uuringutest, avaldatud teaduskirjandusest, farmaatsiaettevõtete saadetud aruannetest. Ainult kõigi olemasolevate andmete põhjalikud teaduslikud hinnangud võimaldavad teil teha põhjendatud järeldusi ravimi kasulikkuse ja riskide kohta.
Kuidas RAM-süsteem toimib (kõrvaltoimete raportite aruanne)
Otsingut saab teha:
• teatises kahtlustatavana märgitud ravimi ärinimi;
• toimeaine või toimeainete nimed, mis on aruandluses kahtlaselt loetletud (sellisel viisil kutsub süsteem välja kõik nimetatud või neid toimeaineid sisaldavate ravimite aruanded).
Otsingutulemused kuvatakse viies ekraanil:
1. esimene näitab RNF-is salvestatud aruannete koguarvu aastate kaupa;
Järgmistel ekraanidel tuleb paremas ülaosas olevast rippmenüüst valida aasta:
2. teine ekraan näitab raportite arvu ja protsentuaalset raskusastme taset;
3. kolmas on raportite arv ja osakaal, mis väljendasid reageeringut / vastandit avaldanud subjektide soo ja vanusegrupi;
4. neljandaks, agregeeritud kõrvaltoimete arv ja protsent vastava süsteemi või organi järgi (SOC - organite klassifikatsioon);
5. viies - üksikasjalikumalt ühendatud kõrvaltoimete arv ja protsent (PT - eelistatud termin).
Kõrvaltoimete koguarv võib olla võrdne või suurem kui teatiste koguarv, kuna igas aruandes võib kirjeldada ühte või mitut kõrvaltoimet.
Praegu on süsteem saadaval arvuti, Maci või sülearvuti kaudu.
Teavet: informazioneaicittadini@aifa.gov.it