Hiljutised rahvusvahelised uuringud ja biosimilaaride ravimiohutuse järelevalveandmete analüüs näitavad, et tulemused on kooskõlas AIFA võetud seisukohaga ja avaldatud teises positsiooni dokumendis.
Teaduskirjanduse uuringud ja uued tõendid koos andmetega kasutamise ja ravimiohutuse järelevalve kohta kinnitavad biosimilarate ravimite efektiivsust ja nende päritolustaatusega vastastikust asendatavust. AIFA jälgib pidevalt andmeid nende allikate kohta, et patsientidel oleksid tõhusad, ohutuse ja kvaliteedi osas sobivad ravivõimalused.
Eile avaldati sisehaiguste annalsis uuring, mis tõestas infliksimabi biosimilaari samaväärsust ohutuse ja efektiivsusega võrreldes selle algatajaga. Kirjanduses avaldatud arvukates analüüsides on võrreldud bioloogilistelt ravimitelt nende biosimilaarse (nn “lüliti”) ülemineku mõju patsientidele, tuues välja täiesti sarnased tulemused, millel on sama terapeutiline näidustus.
Sellised biosimilarid kinnitavad ennast kui õiget vahendit, mis tagab samaväärsete vahenditega patsientidele suurema tervise.
AIFA missioon rahvatervise kaitsmisel saavutatakse ka patsientide ja tervishoiutöötajate huvides selge ja kontrollitavatest allikatest saadud sõltumatu teabe andmisega, mis põhineb teaduslikel andmetel.
