Itaalia ravimiamet on avaldanud kaheteistkümnenda ravimiohutuse järelevalve aruande COVID-19 vastaste vaktsiinide kohta. Kogutud ja analüüsitud andmed käsitlevad riiklikus ravimiohutuse järelevalve võrgustikus ajavahemikus 27. detsember 2020 kuni 26. juuni 2022 registreeritud võimalike kõrvaltoimete aruandeid praeguses vaktsineerimiskampaanias kasutusel oleva viie vaktsiini kohta.
Vaatlusalusel perioodil laekus 137.899 138.199.076 aruannet kokku 100 100.000 81,8 manustatud annusest (teatamissagedus XNUMX XNUMX XNUMX annuse kohta), millest XNUMX% viitasid mitte-tõsistele sündmustele, nagu valu süstekohal, palavik, asteenia / väsimus, lihasvalu.
2022. aasta teises kvartalis on kõigi vaktsiinide puhul esimese annuse teatamise määr kõrgem kui järgmiste annuste puhul ja madalam pärast neljandat annust.
Tõsised teated moodustavad 18,1% koguarvust, 18 tõsist sündmust 100.000 XNUMX manustatud annuse kohta, kooskõlas varasemate aruannetega. Tuletame meelde, et teadete raskusaste määratakse kindlaks standardsete kriteeriumide alusel, mis ei lange alati kokku sündmuse tegeliku kliinilise tõsidusega.
Kõrvaltoime ilmnes enamikul juhtudel (ligikaudu 71%) samal vaktsineerimispäeval või järgmisel päeval ja ainult harvem pärast 48 tundi, olenemata vaktsiinist, annusest ja sündmuse tüübist.
Praegu on enim kasutatud vaktsiin Comirnaty (65,4%), millele järgnevad Spikevax (24,7%), Vaxzevria (8,8%), Jcovden (endine COVID-19 vaktsiin Janssen) (1,1%) ja Nuvaxovid (0,03%), mis on kasutusel alates aastast. 28. veebruar 2022. Kooskõlas eelmiste aruannetega järgib aruannete jaotus vaktsiinitüüpide lõikes manustamisviiside järgi, välja arvatud Vaxzevria ja Spikevax, mis näivad olevat vastupidine (Comirnaty 66,3, 17,4%, Vaxzevria 14,9%, Spikevax 1,3%, Jcovden 0,1%, Nuvaxovid XNUMX%).
Kõigi viie vaktsiini puhul on enim teatatud kõrvalnähtudest palavik, peavalu, lihas-/liigesevalu, külmavärinad, seedetrakti häired, vegetatiivsed reaktsioonid, väsimus, lokaalne reaktsioon või süstekoha valu.
Vanuserühmas 5-11 eluaastat sisestati 26 seisuga kokku 06 teadet (umbes 2022% koguarvust) Comirnaty vaktsiini kohta, mis on praegu ainus selles vanuserühmas lubatud vaktsiin, kusjuures teatati umbes 471 juhtu 0,5 18 doosi kohta. Ligikaudu 100.000% neist teadetest on omistatud 95. annusele ja ligikaudu 1% 5. annusele. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, olenemata raskusastmest ja põhjuslikust seosest, olid süstekoha valu, peavalu, palavik ja väsimus.
Selles perioodilises aruandes sisalduvad andmed on kooskõlas seni avaldatud andmetega ja Euroopa tasandil juba arutatud ohutusteabega.
Il Aruanne on saadaval AIFA veebisaidil