Itaalia ravimiamet on avaldanud üheksanda ravimiohutuse aruande COVID-19 vaktsiinide kohta. Kogutud ja analüüsitud andmed on seotud arvatavate kõrvaltoimete aruannetega, mis registreeriti riiklikus ravimiohutuse järelevalve võrgustikus ajavahemikus 27. detsember 2020 kuni 26. september 2021 nelja praeguses vaktsineerimiskampaanias kasutatava vaktsiini kohta.
Vaatlusalusel perioodil laekus 101.110 84.010.605 aruannet kokku 120 100.000 85,4 manustatud annusest (teatamissagedus XNUMX XNUMX XNUMX annuse kohta), millest XNUMX% viitasid mitte-tõsistele sündmustele, nagu valu süstekohal, palavik, asteenia / väsimus, lihasvalu.
Tõsised teated moodustavad 14,4% koguarvust, kusjuures 17 100.000 manustatud annuse kohta on 76 tõsist sündmust. Nagu varasemates aruannetes teatatud, tekkis reaktsioon enamikul juhtudel (umbes 48%) vaktsineerimispäeval, järgmisel päeval ja harvem kui XNUMX tunni jooksul, olenemata vaktsiinist, annusest ja sündmuse tüübist.
Comirnaty on praegu Itaalia vaktsineerimiskampaania enim kasutatud vaktsiin (71,2%), järgnevad Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) ja COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Kooskõlas varasemate aruannetega on aruannete jaotus vaktsiinitüüpide järgi sarnane manustamistega (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19 vaktsiin Janssen 1%).
Kõigi vaktsiinide puhul on enim teatatud kõrvaltoimed palavik, väsimus, peavalu, lihas- / liigesevalu, lokaalne reaktsioon või valu süstekohas, külmavärinad ja iiveldus.
Seoses niinimetatud heteroloogiliste vaktsineerimistega alla 60-aastastele inimestele, kes olid saanud Vaxzevria esimese annusena, saadi 262 aruannet kokku 644.428 76 manustamisest (teine annus puudutas Comirnatyt 24% juhtudest ja Spikevax 40% -l) ), kusjuures teatamissagedus on 100.000 iga XNUMX XNUMX manustatud annuse kohta.
Vanuserühmas 12–19 aastat, 26 seisuga, saadi 09 2021 1.358 manustatud annusest 5.623.932 arvatavat kõrvaltoimet, millest teatati 24 kõrvaltoime kohta 100.000 XNUMX manustatud annuse kohta. Kõrvaltoimete tüüpide jaotus ei erine oluliselt kõigi teiste vanuserühmade omast.
Septembris alanud kolmanda annuse manustamise kohta esitati ainult üks aruanne, võrreldes ligikaudu 46.000 XNUMX manustatud annusega.
Arvestades erinevate COVID-19 vaktsiinide aruandlustrendi stabiilsust, ei avaldata järelevalvearuannet enam kord kuus, vaid kord kvartalis. Teisest küljest jäävad AIFA veebisaidil saadaval olevad interaktiivsed graafikud igakuiseks.