"Bioloogiliselt sarnased ravimid on oluline terapeutiline ressurss ja võimalus aidata järjest enam reageerida kasvava tervise vajadusele. Sünergias biologics võib pakkuda vastuseid probleem alaravi- paljudele haigused, tagades juurdepääsu ravile üha rohkem patsiente, "ütles peadirektor Itaalia Ravimid, Mario Melazzini, kõrvale" täiskogu istungil Roomas toimunud kohtumine "Juurdepääs bioloogiliste ravimitega ravile: alateadmiste nähtused ja biosimilaaride pakutavad võimalused".
Juhul esitati teise positsiooni raamat biosimilars Drugs, mis tutvustab ameti ametlikku seisukohta küsimuses nende kasutamise mitte-geneerilisi ravimeid, kuid "sarnast" bioloogilise ravimite suhtes enam patendikaitse .
"Nii palju kui bioloogilisi ravimeid läheb kasutusele ka patendi tähtaeg," lisas Melazzini. "AIFA soovis selle positsiooni dokumendi avaldada, et selgitada bioloogiliselt sarnaste ravimite teaduslikke, regulatiivseid ja regulatiivseid aspekte. See ravimikategooria on tegelikult sarnane efektiivsuse, kvaliteedi ja ohutuse võrdlusravimitele, mille puhul neil on sama kasu ja riski suhe. "
"Seisukoht AIFA" lõpetas peadirektori "kujutab endast ka viis, kuidas tõsta teadlikkust ja kultuurilise stiimul ja panna olukorda hooldajad anda õiget teavet patsiendile omaduste neid ravimeid ja aidata kaasa jätkusuutlikkusele National Health System" .
Sest AIFA biosimilars seega on tähtis vahend, millega tagatakse õigeaegne juurdepääs uuenduslike ravimeetodite sellistes valdkondades nagu onkoloogia, reumatoloogia, gastroenteroloogia ja dermatoloogia, vastates kasvav nõudlus tervist.
Need ravimid aitavad kaasa konkurentsivõimelise mahepõllumajandusliku turu loomisele ja aitavad säilitada tasakaalu farmatseutiliste kulutuste vahel ja kaitsta patsientide õigusi.