آژانس داروهای ایتالیایی برای بازپرداخت اولین سلول درمانی CAR-T (سلول T گیرنده آنتی ژن Chimeric) موجود در ایتالیا تصمیم بیشتری را برای بازپرداخت داده است.
روش درمانی جدید ، Kymriah (tisagenlecleucel) نامیده می شود ، می تواند با توجه به علائم تایید شده توسط EMA و استفاده در مراکز تخصصی انتخاب شده توسط مناطق ، برای بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول بزرگ B (DLBCL) مقاوم در برابر سایر روش های درمانی یا در آن این بیماری پس از پاسخ به درمان های استاندارد و برای بیماران تا 25 سال با لوسمی حاد لنفوبلاستیک سلول B (ALL) دوباره بازگشته است.
درمانهای CAR-T بیانگر جدیدترین استراتژی درمانی سیستم ایمنی در مبارزه با تومورهای خونشناسی است. آنها از گلبول های سفید خون (لنفوسیت های T) گرفته شده از بیمار و مخصوصاً برای فعال کردن سیستم ایمنی بدن استفاده می کنند. پس از تزریق مجدد به بیمار ، آنها وارد جریان خون می شوند و قادر به شناسایی سلول های سرطانی و از بین بردن آنها هستند.
با تأیید هیئت مدیره AIFA ، پس از مذاکره مشخص شده با روحیه همکاری مسئولانه با شرکت ، مراحل رویه ای برای تضمین دسترسی به این روشهای درمانی جدید پس انداز انجام شد.
"ویژگی های فنی و عملیاتی این نوع درمان ، و بالاتر از همه مدیریت دقیق عوارض جانبی احتمالی ، باعث شده است که در مقایسه با گذشته ، یک کار برنامه ریزی متفاوت - به گفته مدیر کل AIFA لوکا لی باسی - که درگیر آن است بنیادی ، همه بازیگران سیستم ملی بهداشت. کار گروهی دقیق و دقیق باعث گشودن مسیری شده است که به زودی دسترسی به مراکز تخصصی توزیع شده در مناطق مختلف جغرافیایی سرزمین ملی را تضمین می کند.
تصویب از طریق یک مدل بازپرداخت جدید ، پرداخت در نتیجه ، که برای اولین بار توسط AIFA استفاده شده است ، بنابراین آخرین کار یک کار برنامه ریزی بهداشتی است که - نتیجه گیری لی باسی - من می خواهم از آن تشکر کنم کار کارمندان و کمیسیون های AIFA (CTS-CPR) ، مرکز ملی پیوند ، مناطق ، پشتیبانی فنی پروفسور. فرانکو لوکاتلی ، رئیس شورای عالی بهداشت ، انجمن های علمی و دخالت مستقیم خود وزیر ، که کار تیمی عالی را با مدیریت وزارت بهداشت تشویق و تسهیل می کرد ".
"تصویب در هیئت مدیره اولین درمان CAR-T - که رئیس جمهور را اعلام می کند استفانو بناکینی" ، یک گام بسیار مهم برای سلامت عمومی و برای NHS ما را نشان می دهد ، که با توجه به گذشته در مورد این مذاکره ، تغییری دیده است. "