AIFA داروهای جدیدی را برای درمان فیبروز کیستیک تأیید می کند

به دنبال تحقیق عمیق توسط کمیسیون فنی علمی و کمیته قیمت ها و بازپرداخت ها ، هیئت AIFA بازاریابی داروهای جدید بسیار موثر برای درمان فیبروز سیستیک (CF) ، یک بیماری ژنتیکی ارثی را تأیید کرد که تقریباً روی آن تأثیر می گذارد. به ازای هر 2.500 تولد یک کودک. تازگی اصلی ترکیب دو دارو است: Kaftrio ، ترکیبی از سه ماده فعال (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) و Kalydeco (ivacaftor). در حال حاضر ، بیش از 5.000 بیمار در کشور ما ثبت و پیگیری می شوند. داروها پس از انتشار در روزنامه رسمی ، انتظار می رود تا 3 ژوئیه 2021 ، با هزینه کل NHS در دسترس تمام بیمارانی باشد که در موارد مورد تأیید EMA قرار دارند.

"این یک گام قابل توجه به جلو در درمان فیبروز کیستیک است که تاکنون فقط درمان های تا حدی م effectiveثر در دسترس بود. با تشکر از توافق صورت گرفته ، NHS این دارو را برای تمام بیمارانی که مدارک سود آنها وجود دارد به صورت رایگان در دسترس قرار می دهد. "، مدیر کل ، نیکولا ماگرینی خاطرنشان کرد.

این تصویب به دلیل ارزش ابتکاری داروهای مجاز ، پیشرفت مهمی در پیش آگهی CF را نشان می دهد ، که توسط بیماران مبتلا به بیماری بسیار پیش بینی می شود.

روند تأیید داروهای جدید مشمول مجوز ، ارگانهای آژانس را بر آن داشته است تا توانایی اداره نوآوری و بهبود کارایی تخصیص منابع را که در سند "حاکمیت دارویی" پیمان سلامت 2019-2021 پیش بینی شده ، تأمل کنند. در همین راستا ، همچنین با در نظر گرفتن وظایف و وظایف مشاوره فنی عالی به دولت و به کنفرانس دائمی روابط بین دولت ، مناطق و استانهای خودمختار در مورد سیاست های مواد مخدر ، AIFA گزارشی را برای ذینفعان نهادی برای تجزیه و تحلیل عمیق

جورجیو پالو ، رئیس هیئت مدیره ، نتیجه گیری کرد: "امید این است که تعهد هزینه داروهای نوآورانه برای کشور نه تنها یک هزینه ، بلکه یک عامل سرمایه گذاری در بهداشت و تحقیقات و توسعه در نظر گرفته شود."

AIFA داروهای جدیدی را برای درمان فیبروز کیستیک تأیید می کند