آژانس داروهای ایتالیا اکنون یک سیستم دسترسی آنلاین به اطلاعات گزارشات مربوط به واکنش های سو suspected دارویی (ADR) ثبت شده در شبکه ملی دارویی (RNF) ، پایگاه داده برای جمع آوری ، مدیریت و تجزیه و تحلیل گزارش های مشکوک به ADR.
سیستم رام (Report of Reactions Reactions Reports) سیستم شما اجازه می دهد تا به داده های گزارش شده از 2002 دسترسی پیدا کنید، هر ساله در RNF قرار می گیرد و به صورت سه ماهه به روزرسانی می شود.
"با انتشار و به روزرسانی در وب سایت موسسه ، اطلاعات گزارشات مربوط به واکنش های سو reactions از داروها و واکسن های موجود در شبکه ملی نظارت بر دارو ، AIFA با الهام از شفافیت ، فراتر از تعهدات مشخص شده توسط قانون ، دقیقاً انتخاب می کند زیرا هدف روزانه کار ما تضمین و همیشه عمل به منافع انحصاری شهروندان است. "مدیر کل ، ماریو ملازینی می گوید.
AIFA به یاد می آورد که گزارش های خودبهخودی در مورد عوارض جانبی مکرر منبع مهمی از اطلاعات است زیرا آنها اجازه می دهد تا سیگنال های هشدار دهنده احتمالی مربوط به استفاده از داروها را تشخیص دهند.
به همین دلیل ، AIFA متخصصان مراقبت های بهداشتی و بیماران را تشویق می کند که هر گونه واکنش جانبی مشکوک را گزارش دهند. علاوه بر گزارش های خودجوش ، اطلاعات مربوط به خطرات مرتبط با داروها را می توان از منابع اضافی مانند مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک ، از منابع علمی منتشر شده ، از گزارش های ارسال شده توسط شرکت های دارویی به دست آورد. فقط ارزیابی های عمیق علمی از تمام داده های موجود به شما امکان می دهد در مورد مزایا و خطرات یک دارو نتیجه گیری موجهی کنید.
چگونه سیستم RAM کار می کند (گزارشات واکنش های دارویی غیرقابل توصیف)
جستجو می تواند انجام شود:
• نام تجاری محصول دارویی که در اطلاعیه ذکر شده به عنوان مشکوک است؛
• به نام ماده فعال یا مواد فعال موجود که در گزارش گزارش شده مشکوک است (به این ترتیب سیستم تمام گزارشات مربوط به داروهایی حاوی آن یا اصول فعال را فراخواند).
نتایج جستجو در پنج صفحه نمایش داده می شود:
1. اولین بار تعداد گزارش های ثبت شده در RNF را به صورت سالانه تقسیم می کند؛
در صفحه های زیر ، سال باید از منوی کشویی در بالا سمت راست انتخاب شود:
2. صفحه دوم تعداد و درصد گزارش در هر سطح گرانش را فراهم می کند.
3. سوم، تعداد و درصد گزارش های مربوط به جنس و گروه سنی افراد است که واکنش / دشمن را نشان داده اند.
4. چهارم تعداد و درصد واکنش های جانبی جمع شده توسط سیستم یا عضو مربوطه (SOC - طبقه بندی ارگان های سیستم)؛
5. پنجم تعداد و درصد واکنشهای جانبی با جزئیات بیشتر جمع شده (PT - ترجیح ترم).
کل واکنشهای جانبی ممکن است برابر یا بیشتر از کل گزارشها باشد زیرا در هر گزارش یک یا چند واکنش جانبی توصیف می شود.
در حال حاضر سیستم از طریق PC، Mac یا Laptop قابل دسترسی است.
برای اطلاعات: informazioneaicittadini@aifa.gov.it