آژانس دارویی ایتالیا دوازدهمین گزارش مراقبت دارویی در مورد واکسن‌های ضد کووید-۱۹ را منتشر کرده است. داده‌های جمع‌آوری‌شده و تجزیه‌وتحلیل‌شده مربوط به گزارش‌های عوارض جانبی مشکوک ثبت‌شده در شبکه ملی نظارت دارویی بین ۲۷ دسامبر ۲۰۲۰ تا ۲۶ ژوئن ۲۰۲۲ برای پنج واکسن مورد استفاده در کمپین واکسیناسیون فعلی است.
در دوره مورد نظر ، 137.899،138.199.076 گزارش از مجموع 100،100.000،81,8 دوز تجویز شده دریافت شد (میزان گزارش XNUMX در XNUMX دوز) ، که XNUMX٪ از آنها به رویدادهای غیر جدی ، مانند درد در محل تزریق ، تب ، استنیا اشاره داشت / خستگی ، دردهای عضلانی
در سه ماهه دوم سال 2022، نرخ گزارش برای دوز اول بیشتر از دوزهای بعدی باقی می ماند و پس از دوز چهارم برای همه واکسن ها کمتر است.
گزارش‌های جدی با 18,1٪ از کل، با نرخ 18 رویداد جدی در هر 100.000 دوز تجویز شده مطابق با گزارش‌های قبلی است. یادآوری می‌کنیم که شدت گزارش‌ها بر اساس معیارهای استانداردی تعریف می‌شود که همیشه با شدت بالینی واقعی رویداد منطبق نیست.
واکنش نامطلوب در بیشتر موارد (تقریباً 71٪) در همان روز واکسیناسیون یا روز بعد و فقط به ندرت بیش از 48 ساعت، صرف نظر از واکسن، دوز و نوع رویداد رخ داد.
در حال حاضر Comirnaty پرمصرف‌ترین واکسن است (65,4%) و پس از آن Spikevax (24,7%)، Vaxzevria (8,8%)، Jcovden (واکسن سابق COVID-19 Janssen) (1,1%) و Nuvaxovid (0,03%) هستند که از آن زمان استفاده می‌شود. 28 فوریه 2022. مطابق با گزارش‌های قبلی، توزیع گزارش‌ها بر اساس نوع واکسن از موارد تجویزی پیروی می‌کند، به استثنای Vaxzevria و Spikevax که به نظر می‌رسد در این روند معکوس شده‌اند (Comirnaty 66,3, 17,4%, Vaxzevria 14,9%, Spikevax 1,3٪، Jcovden 0,1٪، Nuvaxovid XNUMX٪.
برای هر پنج واکسن، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده عبارتند از تب، سردرد، درد عضلانی/مفاصل، لرز، ناراحتی های گوارشی، واکنش های رویشی، خستگی، واکنش موضعی یا درد محل تزریق.
در گروه سنی 5 تا 11 سال، تا تاریخ 26/06/2022، در مجموع 471 گزارش (حدود 0,5 درصد از کل) برای واکسن Comirnaty وارد شد که تنها واکسن مجاز در حال حاضر برای این گروه سنی، با گزارشی در مورد 18 مورد در 100.000 دوز. تقریباً 95٪ از این گزارش ها به دوز اول و تقریباً 1٪ به دوز دوم نسبت داده می شود. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده، صرف نظر از شدت و علت، درد محل تزریق، سردرد، تب و خستگی بود.
داده های موجود در این گزارش دوره ای با اطلاعات منتشر شده تا به امروز و مطابق با اطلاعات ایمنی که قبلاً در سطح اروپا مورد بحث قرار گرفته است مطابقت دارد.
Il گزارش در وب سایت AIFA موجود است