"داروهای بیوسیمارال با استانداردهای یکسان کیفیت ، ایمنی و اثربخشی مورد نیاز برای هر داروی بیولوژیکی تأیید می شوند و مراحل ارزیابی دقیق را طی می کنند. نسبت ریسک و سود در واقع همان مبدأ مرجع است: به همین دلیل AIFA آنها را قابل تعویض می داند. در هر صورت ، پزشکان باید استفاده از آن را ارزیابی کنند "، بنابراین ماریو ملاززی، مدیر کل آیفا در پایان نشست "دسترسی به درمان با داروهای بیولوژیک: پدیده زیر معالجه و فرصت های ارائه شده توسط بیوسیمیلار"، که آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) روز گذشته در رم برای ارائه این برنامه سازماندهی کرد با توجه به مقاله مقاله در مورد مواد مخدر Biosimilar.
AIFA، از طریق مقاله مقاله، هدف آن اطلاع رسانی و افزایش آگاهی از آنچه که آن را به عنوان یک چالش واقعی از نقطه نظر فرهنگی می داند، ارائه حرفه ای بهداشت و شهروندان با نشانه های روشن، شفاف و معتبر.
"بیوسیمیلارها یک ابزار ضروری برای توسعه یک بازار رقابتی و رقابتی است که سلامت را تولید می کند، زیرا این گزینه هزینه درمان درمانی برای خدمات بهداشت ملی (NHS) است. این به معنی درمان تعداد زیادی از بیماران و تضمین دسترسی به درمان های با تاثیر اقتصادی بالا است و صرفه جویی بالقوه نه تنها از نظر هزینه های بهداشتی، بلکه همچنین اجتماعی"، ماریو ملاززی گفت.
در دسترس بودن محصولات BIOSimilar تولید رقابت با توجه به محصولات اصلی، نشان دهنده یک عنصر اساسی برای تضمین پاسخ به نیاز به سلامت و نیاز به مدیریت هزینه، اختصاص منابع که در آن بیشتر مورد نیاز است.
"استانداردهای کیفیت داروهای بیوسیمیل همانند داروهای دیگر مورد نیاز است "، سیمونا ماتیللا (AIFA)؛ "مقامات نظارتی، مانند هر دارو، مجبور هستند بازرسی های دوره ای از محصول، گیاهان تولیدی و سیستم نظارت را در مرحله قبل از مجوز و در زمان بازاریابی انجام دهند. "
AIFA روز را با تقسیم شرکت کنندگان به جداول کار موضوعی متعهد به بررسی تأثیر داروها در مناطق خاص و با هدف تحریک یک بحث پویا و به ویژه در زمینه های بالینی روماتولوژی ، دستگاه گوارش ، سازماندهی کرد. در زمینه پوست و انکولوژی بلکه در مورد فرصتها و چالشهایی که در انتظار AIFA و تصمیمات آن است.
"با شروع از امروز، ما یک روش کاری را که در حال حاضر در حال انجام است تقویت می کنیم و AIFA قصد دارد با گذشت زمان، با حفظ کار و مقایسه کارشناسان جمع آوری شده در جداول موضوعی، زنده بماند. "، DG AIFA ادامه داد.
ملاززی تأکید کرد که چگونه بیوسیمیلارها به طور فزاینده ای یک پروژه استراتژیک برای آژانس را نمایندگی می کنند، که به ویژه برای پزشکان به منظور انتشار، همچنین از طریق مقایسه با شرکت های منطقه ای و دارویی، اطلاعات صحیح و شفاف برای به نفع بیماران به طور فزاینده تجربه.
Il مقاله مقاله موضع رسمی آژانس را بیان می کند: برای تهیه آن یک مشاوره عمومی راه اندازی شده است که به لطف آن، نظرات مربوط به 200 از جوامع علمی، کمیسیون های منطقه ای و بیمارستان ها، کارکنان بهداشتی، انجمن بیمار و جامعه مدنی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته است. انجمن های تجاری و شرکت های داروسازی.