آژانس دارویی ایتالیا امروز در پورتال موسسه گزارش نظارت بر بازاریابی واکسن ها در ایتالیا 2016 را منتشر کرده است که نتایج کلی تجزیه و تحلیل بر اساس نوع واکسن را بر روی گزارش های وارد شده در شبکه ملی نظارت بر دارویی در سال 2016 توصیف می کند.
"حتی از گزارش 2016 - مدیر کل ، ماریو ملازینی می گوید - هیچ مسئله ایمنی وجود ندارد که بتواند نسبت سود و خطر واکسن های استفاده شده را تغییر دهد. به عنوان یک آژانس نظارتی ، با ادامه کار شفافیت که قبلاً آغاز شده است ، ما در مواجهه با اطلاعات غلط زیادی در مورد واکسن ها ، پشتیبانی شده توسط برخی از جنبش های عقاید که هرچند نمایانگر درصد کمی از مردم هستند ، اطلاعات و تجزیه و تحلیل های دقیق را در دسترس قرار می دهیم ، و آنها تردیدهایی ایجاد می کنند که اغلب غالباً بی اساس هستند و شواهد آنها پشتیبانی نمی شود. داده های سال 2017 در ماه های اول سال جدید در دسترس خواهد بود ".
بر خلاف موارد قبلی ، که در آن تجزیه و تحلیل در مورد واکنش های بوجود آمده در سال مورد بررسی انجام شده بود ، در این گزارش همه واکنش های سو suspected سو suspected ظن موجود در شبکه ملی نظارت بر دارویی در سال 2016 ، از جمله مواردی که در سال های گذشته ایجاد شده بود ، بررسی می شود. ، مطابق با تمام داده های موجود توسط آژانس (گزارش OSMED ، گزارش RAM). از ارزیابی گزارش های وارد شده در سال 2016 ، هیچ علائم ایمنی برای واکسن های مجاز در حال حاضر ظاهر نشده است.
گزارشات واکسنهای موجود در شبکه می 2016 4.766 (11٪ از تعداد کل گزارش به داروها و واکسن) بوده است. از این گزارش ها، 3.256 (68٪) عوارض مشکوک است که در 2016 رخ داده مراجعه کنید.
گزارش های مربوط به واکسن های باکتریایی 2.977 (85,3/1.713 درصد غیر جدی) بود و تقریباً همه به واکسن های مننژوکوک (تعداد 1.113) و پنوموکوک (تعداد XNUMX) اشاره دارند.
1.602 گزارش برای واکسنهای ویروسی (80,8٪ غیر جدی) وجود داشت که 74٪ مربوط به واکسنهای آنفلوانزا و بیماری بود. 1.479 گزارش در مورد واکسنهای باکتریایی و ویروسی بصورت ترکیبی وجود داشت (85,8/XNUMX درصد غیر جدی).
به طور کلی ، بیشتر واکنشهای گزارش شده غیر جدی (تقریبا 84٪) تعریف شده است. در این میان ، شایعترین آنها تب ، واکنشهای محل تزریق (مانند درد ، قرمزی ، تورم ، اریتم) ، تحریک پذیری ، ضعف ، گریه ، سردرد بود.
گزارش های احتمالی عوارض جانبی که جدی بودن آنها در نظر گرفته شد، بسیار نادر بود و در اکثر موارد، گذرا بود، با وضوح کامل این رویداد گزارش شده و نه مربوط به واکسیناسیون.
از هفت مورد مرگ شرح داده شده در 2016 گزارش، که هیچ کدام با واکسیناسیون در میان کسانی که ممکن به منظور بررسی ارتباط علی بود در ارتباط بود، در حالی که برای دو حالت دیگر انتظار می رود مورد نیاز عمق اما هنوز در دسترس نیست در هنگام انتشار از این گزارش.
یادآوری می شود که تعریف "واکنش جدی" همچنین شامل بستری شدن در بیمارستان ، بروز یک واقعه مربوط به کلینیک ، صرف نظر از عواقب آن برای بیمار و عدم تأثیر واکسن است.
37٪ از گزارشات توسط متخصصان دریافت شد، در مورد 28٪ از دیگر حرفه ای ها (که به دسته های دیگر، مانند پزشکان واکسن مناسب نیست)، 20 درصد توسط پرستاران بیمارستان یا پزشک است. نرخ گزارش در شمال بالاتر از مرکز و جنوب بود، مگر در منطقه سیسیل که در آن یکی از بالاترین نرخ ها در ایتالیا مشاهده شد.
در یک تصویر کلی، که در آن روند رو به رشد گزارش های مواد مخدر وجود دارد، روند گزارش گیری واکسن، به جز پیک 2014-15، باقی می ماند.
لازم به یادآوری است که تعداد زیادی از گزارشها به خودی خود باعث ایجاد زنگ هشدار نیستند، بلکه نشان دهنده توجه و مسئولیت بیشتر از طرف سیگنال است.
AIFA توصیه می کند تا در توصیف موارد گزارش شده نهایت دقت و کامل را داشته باشید تا امکان تجزیه و تحلیل کامل داده ها و ارزیابی صحیح ارتباط عل causی بین واقعه گزارش شده و تجویز دارو یا واکسن فراهم شود.