نمایش ها

داده ها نمایه های ایمنی را تأیید می کنند

آژانس دارویی ایتالیا دومین گزارش فارماكوويجلنسی درباره واكسن های COVID-19 را در رابطه با داده های ثبت شده در شبكه ملی دارو سازی (RNF) تا 26 فوریه 2021 منتشر كرد.

این گزارش ها عمدتا مربوط به واکسن Pfizer / BioNTech Comirnaty (96٪) است که بیشترین استفاده را داشت و فقط به میزان کمتری واکسن Moderna (1٪) و واکسن AstraZeneca (3٪) بود.

به طور کلی ، از 26 فوریه 2021 ، 30.015،4.118.277 گزارش در RNF از مجموع 729،100.000،46 دوز تجویز شده برای همه واکسن ها ارزیابی شده است ، که میزان گزارش آنها 93,6 در XNUMX،XNUMX دوز است. میزان بالاتری نسبت به آنچه در سایر واکسیناسیون ها مانند آنفلوانزا مشاهده می شود ، اما مطابق با نتایج مطالعات بالینی و نشان دهنده توجه ویژه به این واکسیناسیون است. میانگین سنی XNUMX سال است ، مطابق با میانگین سنی افراد واکسینه شده ، عمدتا کارگران بهداشتی. XNUMX/XNUMX درصد گزارشات مربوط به وقایع غیر جدی است و با اطلاعات موجود در خلاصه مشخصات محصول واکسن ها مطابقت دارد.

برای هر سه واکسن ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده تب ، سردرد ، درد عضلانی / مفصلی ، درد در محل تزریق ، لرز و حالت تهوع بود (93٪ گزارش ها). دفعات تجمع تجمعی بین دوزهای اول و دوم برای واکسن Pfizer و Moderna تفاوتی ندارد ، در حالی که برای واکسن AstraZeneca هنوز انتظار تزریق دوز دوم بعد از 12 هفته وجود ندارد.

حوادث گزارش شده عمدتا در همان روز واکسیناسیون یا روز بعد (87٪ موارد) رخ داده است.

گزارش های جدی ، که ارتباط علی با واکسیناسیون برای آنها ارزیابی می شود ، مربوط به 6,1/44 درصد از کل موارد است ، بدون در نظر گرفتن نوع واکسن و دوز تجویز شده ، 100.000 واقعه جدی در هر XNUMX دوز تجویز شده دارد.

داده های پردازش شده و ارائه شده در گزارش با توجه به انتقال فعلی به سمت افزایش مداوم واکسیناسیون های روزانه ، باید توصیفی از یک روند پویا در تکامل مداوم در نظر گرفته شود. لازم به یادآوری است که تعداد زیادی از گزارش ها به معنی خطر بیشتر واکسن نیست ، اما نشان دهنده ظرفیت بالای سیستم مراقبت از دارو برای نظارت بر ایمنی است.

دومین گزارش AIFA در زمینه نظارت بر واکسن های COVID-19

| 'اخبار, شواهد 3 |