هفتمین گزارش AIFA در مورد نظارت بر واکسن های COVID-19

آژانس دارویی ایتالیا هفتمین گزارش داروسازی را در مورد واکسن های COVID-19 منتشر کرد. داده های جمع آوری شده و تجزیه و تحلیل مربوط به گزارشات مشکوک به عوارض جانبی مشکوک در شبکه ملی داروسازی بین 27 دسامبر 2020 و 26 ژوئیه 2021 برای چهار واکسنی است که در کمپین واکسیناسیون فعلی استفاده می شود.

در دوره مورد بررسی ، 84.322،65.926.591 گزارش از مجموع 128،100.000،87,1 دوز تجویز شده دریافت شد (میزان گزارش XNUMX در XNUMX،XNUMX دوز) ، از این تعداد XNUMX٪ به موارد غیر جدی مانند درد در محل تزریق ، تب ، استنیا اشاره داشت / خستگی ، دردهای عضلانی

گزارشات جدی مربوط به 12,8 of از کل است ، با میزان 16 مورد جدی در 100.000 دوز تجویز شده. همانطور که در گزارشهای قبلی گزارش شده بود ، صرف نظر از واکسن ، دوز و نوع رویداد ، واکنش در بیشتر موارد (حدود 80) در همان روز واکسیناسیون یا روز بعد و فقط به ندرت بیش از 48 ساعت بعد رخ داد.

بیشتر گزارشات مربوط به واکسن Comirnaty (68)) است ، تا کنون بیشترین استفاده در کمپین واکسیناسیون (71 of از دوزهای تجویز شده) و فقط تا حد کمی به واکسن Vaxzevria (25 of از گزارشها و 17 مورد) ٪ دوزهای تجویز شده) ، واکسن Spikevax (6 of گزارشات و 10 doses دوزهای تجویز شده) و واکسن COVID-19 Janssen (1 of گزارشات و 2 doses دوزهای تجویز شده).

برای همه واکسن ها ، بیشترین عوارض جانبی گزارش شده تب ، خستگی ، سردرد ، درد عضلات / مفاصل ، درد در محل تزریق ، لرز و حالت تهوع است. بیشترین موارد عوارض جانبی جدی مربوط به واکسیناسیون ، سندرم آنفلوآنزا مانند با علائم شدید است که بیشتر پس از دوز دوم واکسن mRNA و بعد از اولین دوز واکسزوریا مشاهده می شود.

در مورد واکسیناسیون های به اصطلاح هترولوگ برای افراد زیر 60 سال که واکسوره را به عنوان اولین دوز دریافت کرده بودند ، 114 گزارش از مجموع 396.952،82,6 مورد دریافت شد (دوز دوم در 17,4 of موارد و در 29 ، 100.000 مربوط به Comirnaty بود. ٪ Spikevax) ، با نرخ گزارش XNUMX برای هر XNUMX،XNUMX دوز تجویز شده.

در گروه سنی بین 12 تا 19 سال ، تا 26/07/2021 ، 530 گزارش مشکوک به عوارض جانبی از مجموع 1.986.221،27،100.000 دوز تجویز شده دریافت شد ، با نرخ گزارش XNUMX عارضه جانبی در هر XNUMX،XNUMX دوز تجویز شده. توزیع بر اساس نوع عوارض جانبی تفاوت قابل ملاحظه ای با آنچه در سایر گروه های سنی مشاهده می شود ، ندارد.

گزارش AIFA 

هفتمین گزارش AIFA در مورد نظارت بر واکسن های COVID-19